Abbisko Therapeutics dia manambara ny fahazoan-dàlana IND avy amin'ny CDE ho an'ny ABSK043 miaraka amin'ny Glecirasib avy amin'ny AllistPharmaceuticals, ho fitsaboana ny NSCLC.

Tamin'ny 20 Aogositra 2025, nanambara ny Abbisko Therapeutics fa ny Foibe Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny Fitantanana ny Vokatra Ara-pitsaboana Nasionaly any Shina (NlPA) dia nanaiky ny fangatahana lND ho an'ny inhibitor PD-1 am-bava an'ny Abbisko, ABSK043, miaraka amin'ny inhibitor KRAS G12C an'ny Shanghai Alist Pharmaceuticals, glecirasib, ho fitsaboana ireo marary NscLc miaraka amin'ny fiovan'ny KRAS G12C.

Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.

Laharana finday:4008803716

Laharan'ny WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Momba ny ABSK043

ABSK043 dia molekiola kely vaovao azo ampiasaina amin'ny vava, tena voafantina tsara, izay an'ny Abbisko Therapeutics manontolo. Afaka mampiasa ireo teboka fanamarinana hery fiarovana toy ny PD-1 sy ny ligand PD-L1 ny sela fivontosana mba hialana amin'ny fahitana sy ny fanadiovana ny hery fiarovana, ka manakana na mametra ny fihetsiky ny sela I, ny ABSK043 dia mifamatotra amin'ny mpandray PD-L1 ary miteraka ny fampidirana azy avy amin'ny sela, izay mampihena ny fifandraisan'ny PD-1/PD-L1 ary manamaivana ny fanakanana ny fiasan'ny sela T vokatry ny PD-L1. Amin'ny modely preclinical, ny ABSK043 dia naneho ny fahombiazan'ny fanoherana ny fivontosana azo ampitahaina amin'ny antibody PD-L1 ekena. Na dia efa nekena eran-tany aza ny antibody monoconal PD-1/PD-L1 maromaro, dia tsy misy molekiola kely PD-1/PD-L1 azo ampiasaina amin'ny vava izay ekena amin'izao fotoana izao, ny ABSK043 dia eo am-pikarohana amin'izao fotoana izao amin'ny fitsapana klinika Dingana I mitohy ho an'ny fivontosana matanjaka mandroso any Aostralia sy Shina.

Tao anatin'ny fandalinana dingana I (NCT04964375), ny ABSK043, izay fanafody mahery vaika manakana ny PD-L1 amin'ny molekiola kely, dia naneho fahombiazana voalohany.

FOMBA

Nomena kapsily ABSK043 ireo marary voan'ny fivontosana mivaingana efa mandroso, manomboka amin'ny 200 mg indray mandeha isan'andro (QD) ka hatramin'ny 1000 mg indroa isan'andro (BID), mba hanombanana ny mombamomba ny fiarovana sy ny fahombiazana voalohany. Nojerena ihany koa ireo mari-pamantarana pharmacodynamic (PD), toy ny fiasan'ny sela T sy ny PD-L1 ambonin'ny tany.

VOKATRA

Hatramin'ny daty farany (7 Jona 2024), isa 77 no nisoratra anarana sy notsaboina. 87.0%-n'ny isa no niaina voka-dratsy tampoka (TEAE), ary 29.9% no ≥ Grade 3. Ny TEAE ≥15% dia tsy ampy ra (22.1%). Tsy nisy tatitra momba ny neuropathie periferika. Tamin'ny isa rehetra azo tombanana ny fahombiazana tamin'ny vondrona fatra mavitrika ara-panafody (600 mg BID, 800 mg BID, ary 1000 mg BID), dia hita fa 24% (8/34) ny ORR tamin'ireo isa mbola tsy voan'ny ICI. Tamin'ireo isa 10 mbola tsy voan'ny ICI izay voan'ny homamiadan'ny havokavoka (9 mbola tsy voatsabo ary 1 mbola tsy voan'ny fitsaboana), dia 40% (4/10) ny ORR. Tsara homarihina fa 3 amin'ireo 6 (50%) niova EGFR ary 1 amin'ireo 2 (50%) niova KRAS no nahazo valiny ampahany (PR). Ireo namaly telo izay manana fiovan'ny EGFR dia samy nanana PD-L1 TPS ≥ 50% ary niharatsy taorian'ny fitsaboana EGFR TKI farafahakeliny andalana iray, anisan'izany ny taranaka faha-3. Nisy valiny hafa nitranga tamin'ny karazana fivontosana dimy mifangaro: homamiadan'ny vavony MSI-H/dMMR, adenocarcinoma endometrial MSI-H/dMMR, homamiadan'ny sela squamous vaginal, homamiadan'ny nono (Lynch syndrome), ary melanoma. Ny faharetan'ny valiny lava indrindra tamin'ny fanadihadiana dia 17 volana (adenocarcinoma endometrial) ary mbola eo am-pitsaboana ny pt. Ny fiasan'ny sela T sy ny fihenan'ny fanehoana PD-L1 ambonin'ny tany miankina amin'ny fatra taorian'ny fitsaboana ABSK043 dia hita tamin'ny vondrona fatra BID rehetra.

Momba ny Glecirasib

Ny Glecirasib (AST-24081) dia fanafody manakana ny KRAS G12C. Misy fitsapana ara-pitsaboana maromaro atao any Shina, Etazonia ary Eoropa ho an'ireo marary voan'ny fivontosana efa mandroso izay misy fiovan'ny KRAS G12C. Anisan'izany ny fitsapana fitsaboana mitambatra amin'ny fanafody manakana ny SHP2 AST-24082 ao amin'ny NSCLC sy ny fitsapana fitsaboana tokana amin'ny homamiadan'ny sarakaty. Fanampin'izany, ny famantarana ny homamiadan'ny sarakaty dia nahazo ny anarana hoe fanafody tsy manan-kialofana any Etazonia ary ny anarana hoe fitsaboana mandroso any Shina. Tamin'ny Mey 2025, ny Glecirasib dia neken'ny ChinaNMPA ho an'ny fandefasana eny an-tsena.

Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.

Laharana finday:4008803716

Laharan'ny WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

 


Fotoana fandefasana: 21 Aogositra 2025