Ny C-CAR031 dia fitsaboana autologous, mifono fiarovan-tena GPC3-targeting chimeric antigen receptor T-Cell (CAR-T), izay mbola ianarana ho fitsaboana ny HCC.
Naseho am-bava nandritra ny fivoriana fanao isan-taona nataon'ny American Society of Clinical Oncology (ASCO) tany Chicago tamin'ny taona 2024 ny fandrosoan'ny fikarohana momba ny C-CAR031 amin'ny homamiadan'ny aty (HCC).
Fomba: Ny fitsapana voalohany amin'ny olombelona, izay mampiasa titration haingana miampy i3+3. Ireo marary HCC mandroso GPC3+ izay tsy nahomby tamin'ny fitsaboana rafitra ≥ 1 andalana dia nahazo fampidirana C-CAR031 intravenous tokana taorian'ny lymphodepletion mahazatra. Ny teboka farany voalohany dia ny fiarovana sy ny fandeferana, ny hafa kosa dia ahitana ny pharmacokinetics sy ny fahombiazana mialoha. Ny voka-dratsy (AEs) dia nojerena tamin'ny alàlan'ny CTCAE 5.0, ary ny cytokine release syndrome (CRS) / immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) dia nojerena araka ny fepetra ASTCT 2019. Ny valiny tanjona dia nojeren'ny mpikaroka araka ny RECIST 1.1.
Vokatra: Hatramin'ny 5 Janoary 2024, olona 24 no nahazo fampidirana C-CAR031 tamin'ny fatra 4 (DLs). Ireo olona rehetra ireo dia manana BCLC stage C HCC, 83.3% (20/24) no manana metastasis ivelan'ny aty. Ny salan'isan'ny fitsaboana teo aloha dia 3.5 (eo anelanelan'ny 1-6), olona 23 (95.8%) no nahazo ICI (immune checkpoint inhibitors) sy TKI (tyrosine kinase inhibitors). Azo nojerena ny fiarovana ny olona rehetra. Tsy nisy poizina mametra ny fatra ary hita ny ICANS. Hita ny CRS tamin'ny olona 22 (91.7%) izay manana CRS 1 (4.2%) grade (G) 3 ihany. Ny AE ≥G3 mahazatra indrindra dia ny lymphocytopenia (100%), neutropenia (70.8%), thrombocytopenia (37.5%) ary transaminase elevation (16.7%). Olona iray (4.2%) no voan'ny G4 myelosuppression ary olona 1 (4.2%) no voan'ny G3 interstitial pneumonitis tao amin'ny DL4 vokatry ny G3 CRS. Azo averina amin'ny laoniny avokoa ny AE rehetra. Azo nojerena ny fahombiazany tamin'ny 22 isa. Hita fa nihena ny fivontosana tamin'ny 90.9% isa, tsy tamin'ny lesoka tao anaty aty ihany fa tamin'ny lesoka ivelan'ny aty koa, miaraka amin'ny fihenana antonony 44.0% (eo anelanelan'ny 3.4%-94.4%). Ny tahan'ny fanaraha-maso ny aretina dia 90.9% ary ny tahan'ny valinteny tanjona (ORR) dia 50.0% ho an'ny isa amin'ny DL rehetra. Ao amin'ny DL4, ny ORR dia 57.1%.
Fehin-kevitra: Ny fanadihadiana dia naneho fiarovana azo tantanana ary nampirisika ny fiasan'ny C-CAR031 amin'ny fivontosana amin'ny marary HCC efa mandroso izay efa tsaboina mafy.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019
4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)
Fotoana fandefasana: 24 Desambra 2024