Tamin'ny 04 Jona 2025, nanambara ny Akeso fa nankatoavin'ny National Medical Products Administration (NMPA) ny cadonilimab, antibody bispecific PD-1/CTLA-4 voalohany amin'ny kilasy, ho fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza maharitra, miverimberina, na miparitaka, miaraka amin'ny chimiothérapie miorina amin'ny platinum, miaraka na tsy misy bevacizumab. Ny fankatoavana ny NMPA no mariky ny fankatoavana fahatelo ho an'ny cadonilimab.
Ny fankatoavana ny fampiasana ny cadonilimab miaraka amin'ny chimiothérapie (miaraka na tsy misy bevacizumab) amin'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza laharana voalohany dia mifototra amin'ny angon-drakitra ara-pitsaboana avy amin'ny fandalinana Phase III COMPASSION-16 (AK104-303).
Tao anatin'ity fitsapana kisendrasendra, jamba roa sosona, foibe maro, voafehy placebo dingana faha-3 ity, ireo vehivavy 18–75 taona manerana ny toerana ara-pitsaboana 59 any Shina izay voan'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza maharitra, miverimberina, na miparitaka tsy voatsabo teo aloha dia notendrena kisendrasendra (1:1) mba handray cadonilimab (10 mg/kg) na placebo miampy chimiothérapie mifototra amin'ny platinum miaraka na tsy misy bevacizumab isaky ny 3 herinandro mandritra ny tsingerina enina, arahin'ny fitsaboana fikojakojana isaky ny 3 herinandro mandritra ny 2 taona. Ny kisendrasendra dia natao tamin'ny alàlan'ny rafitra valinteny an-tranonkala ifandrimbonana. Ny anton-javatra fanasokajiana dia ny fampiasana bevacizumab (eny na tsia) sy ny chemoradiotherapy miaraka teo aloha (eny na tsia). Ny vokatra voalohany roa dia ny fahavelomana tsy misy fivoarana araka ny fanombanana nataon'ny famerenana foibe tsy miankina jamba sy ny fahavelomana amin'ny ankapobeny ao amin'ny andiana fanadihadiana feno.
Ao amin'ny COMPASSION-16, ny fitsaboana mitambatra cadonilimab dia naneho tombony miavaka tamin'ny marary voan'ny fivontosana izay manana fanehoana PD-L1 ratsy (CPS <1), izay mahatratra 27.9% amin'ny mponina ao amin'ny vondrona fitsaboana, raha oharina amin'ny 24.2% ao amin'ny vondrona fanaraha-maso. Ny fanadihadiana dia nahita ny teboka farany amin'ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) sy ny fahavelomana ankapobeny (OS), izay naneho fanatsarana lehibe teo amin'ny teboka farany roa ho an'ny marary tsaboina amin'ny fitsaboana cadonilimab raha oharina amin'ny fitsaboana mahazatra amin'ny sehatra voalohany amin'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza.
Ny fanadihadiana nataon'ny vondrona kely avy amin'ny fanadihadiana COMPASSION-16 dia naneho fa samy nandray soa tamin'ny fitsaboana na ny mponina PD-L1-positive na ny PD-L1-negative, na inona na inona tafiditra ao anatin'ny bevacizumab. Ny valin'ny fitsapana COMPASSION-16 dia natolotra ho toy ny Late-Breaking Abstract (LBA) nandritra ny Fihaonambe Iraisam-pirenena momba ny Homamiadan'ny Gynecologic (IGCS) 2024, ary navoaka tao amin'ny The Lancet taty aoriana ary notaterina indray tao amin'ny Nature Reviews Clinical Oncology taty aoriana.
Fandikana
Ny fanampiana cadonilimab amin'ny chimiothérapie mahazatra voalohany dia nanatsara be dia be ny fahavelomana tsy misy fivoarana sy ny fahavelomana amin'ny ankapobeny miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana azo tantanana amin'ireo mpandray anjara voan'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza maharitra, miverimberina, na miparitaka. Ny angon-drakitra dia manohana ny fampiasana cadonilimab miampy chimiothérapie ho fitsaboana voalohany mahomby amin'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza maharitra, miverimberina, na miparitaka.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 06 Jona 2025