Tamin'ny 10 martsa 2025, nanambara ny Hansoh Pharma fa ny Fampiharana Fanafody Vaovao fahatelo ("NDA") an'ny fanafody vaovao an'ny vondrona Ameile (阿美乐®) (Takelaka Aumolertinib Mesilate) dia neken'ny National Medical Products Administration of China ("NMPA") ho fitsaboana ireo marary voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy kely sela ("NSCLC") efa mandroso eo an-toerana, tsy azo esorina (Dingana III) izay tsy niharatsy ny aretiny taorian'ny chemoradiotherapy mifototra amin'ny platinum izay manana fivontosana epidermal growth factor receptor ("EGFR") exon 19 deletions na exon 21 (L858R) substitute mutations ny fivontosana. Ity no famantarana fahatelo nekena ho an'ny Ameile hatramin'ny nanombohany ara-barotra dimy taona lasa izay. Vokatr'izany, ny Ameile no hany EGFR-TKI taranaka fahatelo novolavolaina teto an-toerana nekena ho fitsaboana fikojakojana ho an'ireo marary voan'ny NSCLC dingana III tsy azo esorina aorian'ny chemoradiotherapy.
Ny fankatoavana dia niorina voalohany indrindra tamin'ny fanadihadiana POLESTAR (HS-10296-304), fitsapana ara-pitsaboana kisendrasendra, jamba roa sosona, fehezin'ny placebo, dingana III marobe mba hanombanana ny vokatry ny Ameile ho fitsaboana fikojakojana amin'ny NSCLC dingana III tsy azo esorina aorian'ny chemoradiotherapy. Ny fanadihadiana POLESTAR dia notarihin'ny Profesora Yu Jinming avy ao amin'ny Hopitaly Shandong Cancer amin'ny maha-mpikaroka fototra azy. Ny valiny dia nofantenana ho an'ny lisitry ny "Late Breaking Abstract (LBA)" amin'ny Fihaonambe Iraisam-pirenena momba ny Homamiadan'ny Havokavoka (WCLC) 2024 ary natolotra tao amin'ny Symposium an'ny Filoha tamin'ny fihaonambe.
Nasehon'ny valin'ny fanadihadiana fa nampihena ny mety hihomboan'ny aretina mihoatra ny 80% ny Ameile ary ny salan'isa velona tsy misy fivoarana (mPFS) ho an'ny marary notsaboina tamin'ny Ameile dia 30.4 volana raha oharina amin'ny 3.8 volana monja ho an'ireo nahazo placebo. Fanampin'izany, ny tombontsoa azo avy amin'ny Ameile raha oharina amin'ny placebo ho an'ny PFS dia nitovy tamin'ny vondrona voafaritra mialoha rehetra, izay manondro ny mombamomba ny tombontsoa feno. Ankoatra izany, ny tahan'ny valiny tanjona (ORR) ao amin'ny vondrona fitsaboana Ameile izay notombanan'ny BICR dia nahatratra 57%, miaraka amin'ny faharetan'ny valiny antonony (DoR) izay nahatratra 16.59 volana ary ny salan'isa velona ankapobeny (OS) dia mbola tsy tratra. Ambany kokoa ny tahan'ny lesoka CNS sy ny metastasis lavitra. Tsara ny fandeferana sy ny fitantanana ankapobeny ny Ameile amin'ny marary aorian'ny chemoradiotherapy. Raha ny momba ny voka-dratsy (AEs), ny tahan'ny pnemonia taratra ≥3 grade dia 0, ary ny tahan'ny pnemonia interstitial dia 0 ihany koa.
Momba ny Hansoh Pharma
Orinasa fanafody lehibe ao amin'ny faritra midadasika Shina ny Hansoh Pharma, tarihin'ny fanavaozana. Manolo-tena amin'ny fitsaboana ireo aretina lehibe amin'ny sehatry ny onkolojia, ny fanafody miady amin'ny aretina, ny aretin'ny CNS, ny aretina metabolika, ary koa ny aretina autoimmune izy, ary manolo-tena amin'ny fanatsarana ny fahasalaman'ny olombelona amin'ny alàlan'ny fanavaozana mitohy. Hatreto, ny Hansoh Pharma dia namoaka fanafody manavao 7 mba hamoronana portfolio ara-barotra isan-karazany. Ny Hansoh Pharma dia voasokajy ho isan'ireo orinasa fanafody 100 ambony indrindra eran-tany sy ireo orinasa indostrialy 3 tsara indrindra any Shina raha ny momba ny fantsona R&D momba ny fanafody nandritra ny taona maro, ary orinasa teknolojia avo lenta nasionaly sy orinasa fampisehoana fanavaozana teknolojia nasionaly. Ny Hansoh Pharma dia voatanisa tao amin'ny Stock Exchange any Hong Kong tamin'ny Jona 2019 (kaody tahiry: 03692.HK). Raha mila fanazavana fanampiny, tsidiho ny www.hspharm.com.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.https://cn.hspharm.com/
Fotoana fandefasana: 14 Martsa 2025