31 Desambra 2024, ny Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("Orinasa") dia nahazo alalana ara-barotra tany Shina avy amin'ny National Medical Products Administration (NMPA) ho an'ny tagitanlimab (KL-A167 taloha) (科泰莱®) izay tarihin'ny programmed cell death ligand1(PD-L1)-directed innovative humanized monoclonal antibody ("mAb") ho fitsaboana ireo marary voan'ny homamiadan'ny nasopharyngeal miverimberina na metastatic (NPC) izay tsy nahomby taorian'ny chimiothérapie 2L+ teo aloha. Ity no antibody monoclonal PD-L1 voalohany eran-tany nekena ho fitsaboana ny NPC.
Ny fankatoavana dia mifototra amin'ny fandalinana klinika dingana II natao tamin'ny sampana tokana, foibe maro, tamin'ireo marary voan'ny NPC miverimberina na miparitaka izay tsy nahomby taorian'ny fitsaboana rafitra 2L+ teo aloha, notarihin'ny Profesora Shi Yuankai avy ao amin'ny Hopitaly Homamiadana Akademia Momba ny Siansa Fitsaboana Shinoa amin'ny maha-mpikaroka fototra azy, mba hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny fitsaboana tagitanlimab irery.
Teo anelanelan'ny 26 Febroary 2019 sy 13 Janoary 2021, marary 153 no notsaboina. Raha atambatra, marary 132 no niditra tao amin'ny andiany fanadihadiana feno (FAS) ary nojerena ny fahombiazany. Hatramin'ny daty famaranana ny angon-drakitra tamin'ny 13 Jolay 2021, ny fotoana fanaraha-maso antonony dia 21.7 volana (95%CI 19.8–22.5). Ho an'ny mponina FAS, ny ORR notombanana tamin'ny IRC dia 26.5% (95%CI 19.2–34.9%), ary ny tahan'ny fanaraha-maso ny aretina (DCR) dia 56.8% (95%CI 47.9–65.4%). Ny salan'isa velona tsy misy fivoarana (PFS) dia 2.8 volana (95%CI 1.5–4.1). 12.4 volana ny salan'isan'ny faharetan'ny valiny (95%CI 6.8–16.5), ary 16.2 volana ny salan'isan'ny fahavelomana ankapobeny (OS) (95%CI 13.4–21.3).
Momba ny NPC
Ny angon-drakitra GLOBOCAN tamin'ny taona 2022 dia naneho fa nisy tranga vaovao maherin'ny 120.000 momba ny homamiadan'ny nasofaryngeal manerantany, tranga vaovao 51.000 momba ny homamiadan'ny nasofaryngeal ary fahafatesana 28.400 tany Shina. Araka ny torolàlana CSCO tamin'ny taona 2021, ny fitsaboana 1L ho an'ny homamiadan'ny nasofaryngeal miverimberina na metastatic izay tsy azo tsaboina eo an-toerana dia mifototra amin'ny chimiothérapie mitambatra misy platinum, ary ny fitsaboana 2L dia mifototra amin'ny fitsaboana tokana. Ny tahan'ny fahavelomana 5 taona ho an'ny marary voan'ny homamiadan'ny nasofaryngeal miverimberina na metastatic dia 18.5%, miaraka amin'ny OS antonony 22.1 volana, ary mbola misy filàna ara-pitsaboana tsy voavaly mba hanatsarana ny tombontsoa ara-pitsaboana ho an'ity vondron'olona marary ity, indrindra fa ireo izay miparitaka amin'ny metastasis aorian'ny fitsaboana. Tato anatin'ny taona vitsivitsy, ny fitsaboana amin'ny alalan'ny hery fiarovana dia nanome safidy fitsaboana bebe kokoa ho an'ny mararin'ny fivontosana ary lasa fomba mahomby hitsaboana ny marary voan'ny homamiadan'ny nasofaryngeal.
Momba an'i Tagitanlima
Ny Tagitanlima, novokarin'ny Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Sina), dia antibody monoclonal IgG1κ efa voahodina tanteraka ho olombelona mikendry ny PD-L1 izay manakana amin'ny fomba voafantina ny fifandraisan'ny PD-L1 sy PD-1.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Mailaka：myimmnet@163.com
References
1.Fantsona Teknolojia & Vokatra – Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
2.国家药监局批准塔戈利单抗注射液上市 (nmpa.gov.cn)
4.Chen YP, Chan ATC, Le QT, Blanchard P, Sun Y, Ma J. Kanseran'ny nasofaryngeal. Lancet (Londres, Angletera) 2019;394(10192):64–80. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30956-0.
Fotoana fandefasana: 07 Janoary 2025