Tamin'ny 7 Aogositra, nanambara ny Foibe Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny Fitantanana ny Vokatra Ara-pitsaboana Nasionaly (NMPA) fa natolotra hampidirina ao amin'ny fitsaboana mandroso ny tsindrona PA3-17, izay natao hitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny leukemia/lymphoma lymphoblastic acute sela T miverina/tsy mety sitrana (r/r T-ALL/LBL).
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Mailaka：myimmnet@163.com
Ireo marary voan'ny leukemia/lymphoma T-lymphoblastic miverina/tsy mety sitrana (r/r T-ALL/LBL) dia miseho ara-pitsaboana amin'ny alalan'ny fivoaran'ny aretina haingana, ny vinavina ratsy ary ny tsy fisian'ny safidy fitsaboana. Amin'izao fotoana izao, ny Nailabine ihany no neken'ny FDA tamin'ny taona 2005 ho fitsaboana ireo marary T-ALL/LBL izay tsy namaly ny fitsaboana simika roa farafahakeliny na niverina taorian'ny fitsaboana, miaraka amin'ny ORR 31% sy CR 23%. Noho izany, ilaina maika ny mampivelatra fomba fiasa mahomby hafa. Ankoatra ny fanehoany ao amin'ny sela T sy NK ara-dalàna ary ny tsy fisian'ny fanehoana ao amin'ny sela hafa, ny CD7 dia aseho betsaka ao amin'ny sela T-ALL/LBL. Noho izany, ny CD7 dia heverina ho lasibatra mety ho an'ny fampandrosoana ny fitsaboana CAR-T ho an'ny T-ALL/LBL. Ny fanamby anefa dia ny fisorohana ny famonoana olona vokatry ny fanehoana ny CD7 ao amin'ny sela T. Ireo mpikaroka dia namorona tsindrona sela CAR-T mifototra amin'ny nanoantibody CD7, antsoina hoe tsindrona PA3-17, tamin'ny alàlan'ny fanakanana ny fanehoana ny molekiola CD7 eo amin'ny velaran'ny sela T amin'ny alàlan'ny fanakanana ny fanehoana ny proteinina anti-CD7 (PEBL).
Naseho tao amin'ny fihaonambe akademika iraisam-pirenena EHA 2025 ny angon-drakitra fanaraha-maso maharitra avy amin'ny fitsapana klinika Dingana I momba ny tsindrona PA3-17 ho an'ny fitsaboana ny leukemia/lymphoma lymphoblastic acute sela T miverina/tsy mety sitrana (R/R T-ALL/LBL).
Tamin'ny 19 Febroary 2025, marary miisa 13 no nisoratra anarana (marary 3 tao amin'ny vondrona fatra 1, 2, 3, marary 4 tao amin'ny vondrona RP2D), izay samy nahazo tsindrona PA3-17 tokana ary nahavita fanombanana ny fatra mametra ny poizina (DLT) nandritra ny 28 andro. Ny RP2D dia voafaritra amin'ny 2 × 10⁶ CAR-T/kg mifototra amin'ny pharmacokinetics, ny fiarovana ary ny fahombiazana mihoatra io fatra io. Tsy nisy DLT nitranga ary tsy tratra ny fatra ambony indrindra azo leferina (MTD). Ny tahan'ny cytokine release syndrome (CRS) dia 84.6% (G3:23.1%, tsy misy G4), raha toa kosa ny immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) dia voafetra ho an'ny G1-2 (15.4%). Ny angon-drakitra momba ny fahombiazana dia naneho fa ny tahan'ny valiny tsara indrindra (ORR) dia 84.6% (11/13) ary 76.9% (10/13) no nahatratra ny fahasitranana tanteraka/fahasitranana tanteraka miaraka amin'ny famerenana ny isan'ny marary tsy feno (CR/CRi). Mahavariana fa 69.2% (9/13, marary 8 no CR) no nitazona ny valiny nandritra ny 3 volana, miaraka amin'ny 50.0% (4/8) no nitazona CR>15 volana taorian'ny fampidirana tsy nisy famindrana sela fototra (SCT), ary roa tamin'izy ireo no mbola nanana sela CAR-T hita nandritra ny 21 volana. Tsara homarihina fa marary iray efa notsaboina mafy [famindrana sela fototra hematopoietika (HSCT) teo aloha, manana aretina goavana>7cm] no nahatratra ny CR tamin'ny andro faha-28 ary ny HSCT faharoa tamin'ny 6 volana.
Ny tsindrona PA3-17 dia naneho fahazakana tsara, fiantraikany ara-pitsaboana lalina sy maharitra tamin'ireo marary T-ALL/LBL r/r talohan'ny fitsaboana mafy, ary 50% amin'ireo marary CR no mbola velona na/ary tsy niharatsy ny toe-pahasalamany rehefa afaka 1 taona.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 13 Aogositra 2025