Tamin'ny 30 Jona 2025, nanambara ny HUTCHMED fa ny Fampiharana Fanafody Vaovao (NDA) ho an'ny fampiarahana ny ORPATHYS (savolitinib) sy TAGRISSO (osimertinib) dia nahazo fankatoavana avy amin'ny China National Medical Products Administration (NMPA) ho an'ny fitsaboana ireo marary voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy misy sela kely (NSCLC) eo an-toerana mandroso na metastatic epidermal growth factor receptor (EGFR) mutation-positive miaraka amin'ny MET amplification aorian'ny fivoaran'ny aretina amin'ny fitsaboana EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). Ny ORPATHYS dia MET TKI am-bava, mahery vaika ary tena voafantina. Ny TAGRISSO dia EGFR TKI taranaka fahatelo, tsy azo ovaina.
Ny ORPATHYS no MET inhibitor voafantina voalohany nekena tany Shina, natao ho an'ny marary olon-dehibe manana NSCLC mandroso eo an-toerana na metastatic miaraka amin'ny MET exon 14 skipping alteration. Ity fankatoavana vaovao avy amin'ny NMPA ity dia mifototra amin'ny angon-drakitra avy amin'ny fitsapana SACHI Phase III momba ny fitambaran'ny ORPATHYS sy TAGRISSO (NCT05015608), rehefa avy nahatratra ny teboka voalohany voafaritra mialoha momba ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) tao anatin'ny fanadihadiana vonjimaika efa voaomana mialoha. Natolotra tao amin'ny Fivoriambe Isan-taonan'ny Fikambanana Amerikanina momba ny Oncology Klinika (ASCO) tamin'ny Jona 2025 ny valiny voalohany.
Raha ny fe-potoana farany nanaovana ny fanadihadiana vonjimaika tamin'ny 30 Aogositra 2024, dia marary miisa 211 no nofantenana ho kisendrasendra mba handray ny fitambaran'ny savolitinib sy osimertinib na chimiothérapie. Ao amin'ny mponina mikasa ny hitsabo (ITT), ny salan'isa fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) notombanan'ny mpikaroka dia 8.2 volana niaraka tamin'ny savolitinib miampy osimertinib, raha oharina amin'ny 4.5 volana niaraka tamin'ny chimiothérapie. Ny komity mpandinika mahaleo tena (IRC) dia nanombana ny salan'isa PFS dia 7.2 volana raha oharina amin'ny 4.2 volana.
Ny tahan'ny valinteny tanjona (ORR) notombanan'ny mpikaroka dia 58% tao amin'ny vondrona savolitinib miampy osimertinib raha oharina amin'ny 34% ho an'ny marary tao amin'ny vondrona chimiothérapie. Ny tahan'ny fanaraha-maso ny aretina (DCR) dia 89% raha oharina amin'ny 67% ary ny faharetan'ny valinteny antonony (DoR) dia 8.4 volana raha oharina amin'ny 3.2 volana. Tsy mbola matotra ny fahavelomana amin'ny ankapobeny tamin'ny fotoana nanaovana ny fanadihadiana vonjimaika.
Mitovy amin'ny an'ireo marary notsaboina tamin'ny EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) taranaka fahatelo ny vokatra azo tamin'ireo marary nitsaboana tamin'ny alalan'ny fikasana hitsabo sy ny taranaka fahatelo mbola tsy nitsabo. Tao amin'ny vondrona notsaboina tamin'ny EGFR-TKI taranaka fahatelo, ny salan'isa PFS nodinihin'ny mpikaroka sy ny IRC dia tena nitovy, samy tamin'ny 6.9 vs 3.0 volana.
Azo leferina ny mombamomba ny fiarovana amin'ny fitambaran'ny savolitinib sy osimertinib ary tsy nisy famantarana fiarovana vaovao hita. Ny voka-dratsy ateraky ny fitsaboana Grade 3 na mihoatra dia nitranga tamin'ny 57%-n'ny marary tao amin'ny vondrona savolitinib miampy osimertinib raha oharina amin'ny 57% ho an'ny marary tao amin'ny vondrona chimiothérapie, izay manondro mombamomba ny fiarovana tsara.
Momba ny ORPATHYS
Ny ORPHATHYS (savolitinib) dia MET TKI am-bava, mahery vaika ary tena voafantina izay efa naneho asa ara-pitsaboana amin'ny fivontosana mivaingana efa mandroso. Manakana ny fiasan'ny lalan'ny tyrosine kinase MET receptor tsy mahazatra izay mitranga noho ny fiovan'ny fototarazo (toy ny fiovan'ny exon 14 na fiovan'ny teboka hafa), ny fanamafisana ny fototarazo na ny fihanaky ny proteinina tafahoatra.®
Momba ny TAGRISSO®
Ny TAGRISSO (osimertinib) dia EGFR-TKI taranaka fahatelo, tsy azo ovaina, izay voaporofo fa miasa ara-pitsaboana amin'ny NSCLC, anisan'izany ny fanoherana ny metastazy amin'ny rafi-pitatitra foibe (CNS). Ny TAGRISSO (takelaka 40mg sy 80mg indray mandeha isan'andro) dia efa nampiasaina hitsaboana marary efa ho 800.000 manerana ny fampiasana azy manerantany ary ny AstraZeneca dia manohy mikaroka ny TAGRISSO ho fitsaboana ho an'ny marary amin'ny dingana maro amin'ny EGFRm NSCLC.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 03 Jolay 2025