Tamin'ny 8 Janoary 2025, ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina dia nankatoa ny fampiasana ny PADCEVTM (enfortumab vedotin) miaraka amin'ny KEYTRUDA (pembrolizumab) ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny urothelial efa mandroso eo an-toerana na metastatic (la/mUC).
Ny fankatoavan'ny NMPA ny enfortumab vedotin miaraka amin'ny pembrolizumab dia tohanan'ny valin'ny fitsapana ara-pitsaboana Dingana 3 EV-302 (fantatra ihany koa amin'ny hoe KEYNOTE-A39). Ny fitsapana dia naneho fa ny fitambaran'ny fitsaboana dia nanatsara ny salan'isa velona ankapobeny (OS) sy ny salan'isa velona tsy misy fivoarana (PFS) miaraka amin'ny valiny manan-danja ara-statistika sy misy dikany ara-pitsaboana amin'ny marary izay tsy voatsabo teo aloha tamin'ny la/mUC raha oharina amin'ny chimiothérapie misy platinum. Ny salan'isa OS 31.5 volana (95% CI: 25.4-NR) dia tratra tamin'ny fitambaran'ny fitsaboana raha oharina amin'ny 16.1 volana (95% CI: 13.9-18.3) miaraka amin'ny chimiothérapie misy platinum, izay maneho fihenan'ny mety ho faty 53% (Hazard Ratio [HR]=0.47; 95% Confidence Interval [CI]: 0.38-0.58; P<0.00001). Voalaza fa 12.5 volana ny salan'isa PFS (95% CI: 10.4-16.6) tamin'ny fitsaboana mitambatra raha oharina amin'ny 6.3 volana (95% CI: 6.2-6.5) tamin'ny fitsaboana simika misy platinum, izay maneho fihenan'ny 55% amin'ny mety hivoaran'ny homamiadana na ny fahafatesana (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). Mifanaraka amin'ireo voalaza teo aloha tamin'ity fitsaboana mitambatra ity ny valin'ny fiarovana, ary tsy nisy olana vaovao momba ny fiarovana hita.
Momba ny homamiadan'ny tatavia sy ny urothelial
Ny homamiadan'ny urothelial, na homamiadan'ny tatavia, dia manomboka ao amin'ny sela urothelial, izay mandrakotra ny urethra, ny tatavia, ny ureters, ny valahana voa, ary ny taova sasany hafa.4 Ny homamiadan'ny urothelial dia miteraka 90% amin'ny homamiadan'ny tatavia rehetra ary mety hita ao amin'ny valahana voa, ny ureter, ary ny urethra ihany koa. Raha miparitaka any amin'ny taova na hozatra manodidina ny homamiadan'ny tatavia, dia antsoina hoe aretina mandroso eo an-toerana izany. Raha miparitaka any amin'ny faritra hafa amin'ny vatana ny homamiadana, dia antsoina hoe aretina metastatic.8 Eo amin'ny 12% eo ho eo amin'ny tranga no homamiadan'ny urothelial mandroso eo an-toerana na metastatic amin'ny fotoana hamantarana azy.
Any Shina, ny tahan'ny tranganà homamiadan'ny tatavia tamin'ny taona 2022 dia laharana faha-11 amin'ireo homamiadana rehetra, miaraka amin'ny tranga vaovao maherin'ny 92.000 voamarina tamin'io taona io. Ny tahan'ny tranganà homamiadan'ny tatavia mandritra ny dimy taona any Shina dia tombanana ho 2.5/100.000 tranga, na tranga 276.102. Ny fitsaboana sy ny fanaraha-maso mitohy dia mahatonga ny homamiadan'ny tatavia ho iray amin'ireo karazana homamiadana lafo indrindra mandritra ny androm-piainan'ny marary, ary ny homamiadana lafo indrindra raha ampitahaina amin'ny homamiadana hafa.
Momba ny PADCEVTM (enfortumab vedotin)
Ny PADCEV (enfortumab vedotin) dia antibody-drug conjugate (ADC) voalohany amin'ny kilasy izay mikendry ny Nectin-4, proteinina iray hita eo amin'ny velaran'ny sela ary hita betsaka amin'ny homamiadan'ny tatavia. Ny angon-drakitra tsy ara-pitsaboana dia manondro fa ny fiasan'ny enfortumab vedotin amin'ny homamiadana dia noho ny fifandraisany amin'ny sela maneho ny Nectin-4, arahin'ny fampidirana sy famoahana ny anti-tumor agent monomethyl auristatin E (MMAE) ao amin'ny sela, izay miteraka tsy fahafahan'ny sela miteraka (fijanonan'ny tsingerin'ny sela) ary fahafatesana sela voarindra (apoptosis).
Any Shina, ny PADCEV dia aseho ho fitsaboana tokana ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny urothelial efa mandroso eo an-toerana na metastatic aorian'ny fitsaboana mialoha amin'ny chimiothérapie misy platinum sy programmed death receptor-1 (PD-1) na programmed death-ligand 1 (PD-L1) inhibitors, ary miaraka amin'ny KEYTRUDA (pembrolizumab) ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny urothelial efa mandroso eo an-toerana na metastatic.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
2.Astellas Home page | Ny sandan'ny anjara Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Fotoana fandefasana: 21 Febroary 2025