Equecabtagene autoleucel (eque-cel)

Ny Equecabtagene autoleucel (eque-cel), fitsaboana sela T chimeric antigen receptor (CAR) matotra avy amin'ny olombelona, ​​dia naneho ny mety ho fitsaboana ny myeloma en plaques (R/RMM) miverina na tsy mety sitrana.

Tamin'ny 30 Jona 2023, ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina dia nankatoa ny Fangatahana Fanafody Vaovao (NDA) ho an'ny FUCASO (Equecabtagene Autoleucel), ny fitsaboana sela T voalohany eran-tany amin'ny alàlan'ny chimeric antigen receptor (CAR) ho an'ny olombelona ho fitsaboana ny R/RMM izay nahazo fitsaboana teo aloha ≥3 andalana izay misy farafahakeliny inhibitor proteasome iray sy akora immunomodulatory.

Tamin'ny 7 Novambra 2024, nanambara ny IASO Biotherapeutics fa ny valin'ny fandalinana klinika dingana 1b/2 FUMANBA-1 amin'ny fitsaboana CAR-T anti-BCMA CAR-T amin'ny olombelona tanteraka, Equecabtagene Autoleucel (anarana ara-barotra: Fucaso™), ho an'ny fitsaboana ny R/RMM, dia navoaka tao amin'ny gazety ara-pitsaboana malaza JAMA Oncology. Nanombana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny Equecabtagene Autoleucel amin'ny marary manana R/RMM izay efa nahazo fitsaboana teo aloha ≥3 andalana. Nasehon'ny valiny fa ny Equecabtagene Autoleucel dia nahazo tahan'ny valiny avo lenta amin'ny ankapobeny sy ny famerenana maharitra amin'ny marary, miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana tsara.

Fianarana klinika fisoratana anarana misokatra dingana 1b/2, sandry tokana, natao tany amin'ny foibe sinoa 14 ny FUMANBA-1 mba hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny Equecabtagene Autoleucel amin'ny marary R/RMM izay efa nahazo fitsaboana ≥3 andalana. Ny fitsapana dia nisoratra anarana ireo marary R/RMM izay efa nahazo fitsaboana telo andalana farafahakeliny, anisan'izany ny proteasome inhibitors sy ny fitsaboana simika mifototra amin'ny immunomodulatory agents, ary efa niharatsy ny aretina tamin'ny fitsaboana farany nataony. Ireo marary izay efa nahazo fitsaboana BCMA CAR-T teo aloha dia afaka nisoratra anarana ihany koa.

VOKATRATamin'ireo marary 103 izay nahazo fampidirana eque-cel, 55 (53.4%) no lehilahy, ary ny salan-taona (eo anelanelany) dia 58 (39-70) taona. Nandritra ny fanaraha-maso salan'isa (eo anelanelany) nandritra ny 13.8 (0.4-27.2) volana, Raha ny fahombiazany, tamin'ireo marary 101 azo nojerena, ny tahan'ny valinteny ankapobeny (ORR) dia 96.0% (97/101), ary ny tahan'ny valinteny feno/valinteny feno henjana (sCR/CR) dia 74.3% (75/101). Tamin'ireo marary 89 tsy mbola nahazo fitsaboana CAR-T teo aloha, ny ORR dia 98.9% (88/89), ary ny tahan'ny sCR/CR dia 78.7% (70/89). Tamin'ireo marary 101 ireo, ny salan'isa fotoana niatrehana ny valin'ny fitiliana dia 16 andro (eo anelanelan'ny: 11-179), raha mbola tsy tratra kosa ny salan'isa faharetan'ny valin'ny fitiliana (DOR) sy ny salan'isa fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS). Ny tahan'ny PFS 12 volana dia 78.8% (95% CI: 68.6-86.0). Fanampin'izany, 95% (96/101) tamin'ireo marary no nahazo ny tsy fisian'ny soritr'aretina sisa tavela (MRD), miaraka amin'ny salan'isa fotoana niatrehana ny tsy fisian'ny soritr'aretina MRD 15 andro (eo anelanelan'ny: 14-186). Ny marary rehetra voan'ny sCR/CR dia nahazo ny tsy fisian'ny soritr'aretina MRD, ary mbola tsy tratra ny salan'isa faharetan'ny tsy fisian'ny soritr'aretina MRD.

Fehin-kevitra sy ny maha-zava-dehibe azyTao anatin'ity fitsapana ity, ny eque-cel dia nitarika valiny haingana, lalina ary maharitra ho an'ireo marary izay efa notsaboina mafy ny R/RMM miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana azo tantanana. Ireo marary izay efa nahazo fitsaboana CAR T-cell teo aloha dia nandray soa avy amin'ny eque-cel ihany koa.

Amin'izao fotoana izao, misy fitsapana ara-pitsaboana CAR-T maro hafa any Shina, ary mitady marary izy ireo. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Oncology Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.

Laharana finday：4008803716

Email：myimmnet@163.com

References

1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20230630195006116.html

2.https://en.iasobio.com/info.php?id=224

3.http://js.news.cn/20230926/c8e67444df624a5ea654dda3aa608689/c.html

4.https://en.iasobio.com/info.php?id=256

5.https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2826068