Finotonlimab nekena ho ampiasaina amin'ny homamiadan'ny sela squamous amin'ny loha sy ny tendany

Tamin'ny 8 Febroary 2025, ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina dia nankatoa ny finotonlimab an'ny Sinocelltech Group Ltd, antibody monoclonal (mAb) programmed-death 1 (PD-1), hampiasaina miaraka amin'ny chimiothérapie miorina amin'ny platinum ho fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny sela squamous miverimberina sy/na metastatic amin'ny loha sy ny tendany.

Ny Finotonlimab dia antibody monoclonal IgG4 karazana anti-PD-1 recombinant izay manana zo ara-tsaina feno. Amin'ny maha-fanafody vaovao nahazo patanty azy, ny firafiny molekiola dia miavaka ary manana tombony amin'ny mekanisma. Ny Finotonlimab dia mifamatotra amin'ny PD-1 amin'ny fifandraisana avo lenta, manakana ny lalan'ny PD-1/PD-L1, mamerina sy manatsara ny fiasan'ny hery fiarovana amin'ny sela T, ary amin'izany dia manakana ny fitomboan'ny fivontosana.

nyFitsapana kisendrasendra, jamba roa sosona dingana faha-3 no nanombana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny finotonlimab (SCT-I10A), antibody monoclonal fandaharanasa ho an'ny fahafatesan'ny sela 1 (PD-1), miaraka amin'ny cisplatin miampy 5-fluorouracil (C5F) ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny R/M HNSCC. Ireo marary mendrika (n = 370) dia notendrena kisendrasendra 2:1 mba handray finotonlimab miampy C5F (n = 247) na placebo miampy C5F (n = 123). Ny teboka farany voalohany dia ny fahavelomana ankapobeny (OS). Ao amin'ny vondrona finotonlimab miampy C5F, ny OS dia 14.1 volana (elanelam-pitokisana 95% (CI) 11.1–16.4), raha oharina amin'ny 10.5 volana (95% CI 8.1–11.8) ao amin'ny vondrona placebo miampy C5F. Ny tahan'ny loza dia 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), izay mahafeno ny fepetra voafaritra mialoha ho an'ny teboka voalohany. Ny Finotonlimab miampy C5F dia naneho tombony OS manan-danja raha oharina amin'ny C5F irery ary azo ekena ny mombamomba ny fiarovana miaraka amin'ny R/M HNSCC, manohana ny fampiasana azy ho safidy fitsaboana voalohany ho an'ny R/M HNSCC. Ireo valiny ireo dia manamarina ny fahombiazana sy ny fiarovana ny fitambaran'ny finotonlimab sy C5F amin'ny marary Aziatika voan'ny R/M HNSCC.

Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.

Laharana finday：4008803716

Email：myimmnet@163.com

References

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab miaraka amin'ny chimiothérapie amin'ny homamiadan'ny loha sy ny vozona miverimberina na metastatic: fitsapana dingana 3 kisendrasendra | Fitsaboana voajanahary