Tamin'ny 25 Febroary 2025, ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina dia nankatoa ny finotonlimab miaraka amin'ny SCT510 ho an'nyny fitsaboana ny homamiadan'ny aty tsy azo sakanana na miparitaka izay tsy mbola nahazo fitsaboana rafitra teo aloha.
Ny Finotonlimab dia antibody monoclonal IgG4 karazana anti-PD-1 recombinant izay manana zo ara-tsaina feno. Amin'ny maha-fanafody vaovao nahazo patanty azy, ny firafiny molekiola dia miavaka ary manana tombony amin'ny mekanisma. Ny Finotonlimab dia mifamatotra amin'ny PD-1 amin'ny fifandraisana avo lenta, manakana ny lalan'ny PD-1/PD-L1, mamerina sy manatsara ny fiasan'ny hery fiarovana amin'ny sela T, ary amin'izany dia manakana ny fitomboan'ny fivontosana.
Nandritra ny fivoriana fanao isan-taonan'ny ASCO 2024, dia nitatitrafitsapana dingana faha-3 kisendrasendra of SCT-I10A ampiarahana amin'ny bevacizumab biosimilar (SCT510) raha oharina amin'ny sorafenib amin'ny fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny aty mandroso.
Ao anatin'ity fitsapana misokatra, ivon-toerana maro, dingana faha-3 (NCT04560894) natao tany Shina ity, ireo marary voan'ny HCC mandroso izay tsy mbola nahazo fitsaboana rafitra teo aloha dia notendrena an-tsokosoko (2:1) handray SCT-I10A (200 mg isaky ny telo herinandro [Q3W]) miampy SCT510 (bevacizumab biosimilar, 15 mg/kg Q3W) na sorafenib (400 mg am-bava indroa isan'andro) mandra-pahatongan'ny tsy fisian'ny tombony ara-pitsaboana na poizina tsy azo ekena. Ny fisafidianana kisendrasendra dia nozaraina araka ny toetry ny fahombiazan'ny ECOG (0 vs. 1), ny haavon'ny alpha-fetoprotein fototra (<400ng/ml vs. ≥400ng/ml), ny fidirana amin'ny macrovascular na ny metastasis ivelan'ny aty (eny vs. tsia). Ny teboka farany voalohany dia ny fahavelomana ankapobeny (OS) sy ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) araka ny fanombanana nataon'ny famerenana foibe tsy miankina jamba (BICR) araka ny Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 ao amin'ny andiana fanadihadiana feno.
Tamin'ny fe-potoana farany nanaovana ny fanadihadiana vonjimaika (2 Novambra 2023), marary miisa 346 no nisoratra anarana ary nahazo fatra iray farafahakeliny (vondrona SCT-I10A miampy SCT510, n=230; vondrona sorafenib, n=116), ary ny salan'isa fanaraha-maso dia 19.7 volana. Ny vondrona SCT-I10A miampy SCT510 dia naneho salan'isa OS lava kokoa noho ny tao amin'ny vondrona sorafenib (22.1 vs. 14.2 volana, tahan'ny loza [HR] 0.60; elanelam-pitokisana 95% [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). Niha-lava be ny PFS antonony tao amin'ny vondrona SCT-I10A miampy SCT510 raha oharina amin'ny vondrona sorafenib (7.1 vs. 2.9 volana; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Ambony kokoa ny tahan'ny valinteny tanjona (ORR) tao amin'ny vondrona SCT-I10A miampy SCT510 (32.8% [75/229]) noho ny tao amin'ny vondrona sorafenib (4.3% [5/116]). Ny voka-dratsy mifandraika amin'ny fitsaboana (TRAE) grade ≥3 dia hita tamin'ny 42.6% (98/230) amin'ireo marary ao amin'ny vondrona SCT-I10A miampy SCT510 ary 33.6% (39/116) amin'ireo marary ao amin'ny vondrona sorafenib. Ny TRAE ≥3 mahazatra indrindra dia ny fiakaran'ny tosidrà (SCT-I10A miampy vondrona SCT510 vs. vondrona sorafenib: 7.8% [18/230] vs. 4.3% [5/116]). Nisy fahafatesana telo mifandraika amin'ny fanafody (tsy fantatra ny antony, rà mandriaka ao anaty karandoha, na rà mandriaka avy amin'ny fandevonan-kanina ambony tamin'ny marary 1 avy) ary mifandray amin'ny SCT510.
Fehin-kevitra: Ny fitambaran'ny SCT-I10A sy SCT510 dia naneho tombony ara-pitsaboana betsaka sy fiarovana azo ekena amin'ny marary voan'ny HCC mandroso, ka manohana ny maha-mety azy ho safidy fitsaboana voalohany ho an'ny HCC.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
Fotoana fandefasana: 10 Martsa 2025