Vao haingana, nanambara ny angon-drakitra farany momba ny dingana II momba ny fandalinana KROCUS ny GenFleet, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) miaraka amin'ny cetuximab ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny havokavoka tsy sela kely (NSCLC), tao anaty famintinana fohy nandritra ny famelabelarana am-bava fohy tamin'ny fivoriana isan-taona nataon'ny Fihaonambe Eoropeana momba ny Homamiadan'ny Havokavoka (ELCC) 2025.
Fulzerasib no KRAS G12C inhibitor voalohany novolavolain'i Shina izay nekena sy nomena ny NDA miaraka amin'ny Priority Review Designation avy amin'ny NMPA. Nahazo ny Breakthrough Therapy Designations ihany koa ny Fulzerasib tamin'ity taona ity ho fitsaboana ireo marary NSCLC KRAS G12C-mutant mandroso izay nahazo fitsaboana rafitra iray farafahakeliny sy ireo marary CRC izay nahazo fitsaboana rafitra roa farafahakeliny. Azo zaraina ho sokajy KRAS, HRAS ary NRAS ny fianakavian'ny proteinina RAS. Hita amin'ny 90% eo ho eo amin'ny homamiadan'ny sarakaty, 30-40% amin'ny homamiadan'ny tsinaibe, ary 15-20% amin'ny marary homamiadan'ny havokavoka ny fiovan'ny KRAS. Matetika kokoa ny fisian'ny fiovan'ny KRAS G12C raha oharina amin'ireo miaraka amin'ny fiovan'ny ALK, ROS1, RET ary TRK 1/2/3 mitambatra. Ny GFH925 dia KRAS G12C inhibitor vaovao, mavitrika am-bava, natao hikendry tsara ny fifanakalozana GTP/GDP, dingana iray tena ilaina amin'ny fampandehanana ny lalan-kizorana, amin'ny alàlan'ny fanovana ny sisa tavela amin'ny cysteine amin'ny proteinina KRAS G12C amin'ny fomba covalently sy tsy azo averina. Ny fanadihadiana mialoha ny fitsaboana momba ny fifantenana cysteine dia naneho ny fifantenana avo lenta an'ny fulzerasib amin'ny G12C. Vokatr'izany, ny fulzerasib dia manakana tsara ny lalan'ny famantarana manaraka mba hamporisihana ny apoptosis an'ny sela fivontosana sy ny fijanonan'ny tsingerin'ny sela.
Marary NSCLC KRAS G12C-mutant efa mandroso miisa 47 izay tsy voatsabo teo aloha no notsaboina tamin'ny fulzerasib niaraka tamin'ny cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 isaky ny 2 andro) nanomboka ny 14 Janoary 2025.
Fahombiazana: Hatramin'ny daty famaranana ny angon-drakitra, tamin'ireo marary 45 izay nahazo fanombanana fivontosana farafahakeliny indray mandeha taorian'ny fitsaboana, ny ORR dia 80% ary ny DCR dia 100%; 57.8% no nihena ≥ 50%. Marary 16 (34%) no voan'ny metastasis tao amin'ny atidoha; tamin'ireo marary 14 izay niparitaka tao amin'ny atidoha izay nahazo fanombanana fivontosana farafahakeliny indray mandeha taorian'ny fitsaboana, ny ORR isaky ny RECIST 1.1 dia 71.4%. Mbola tsy tratra ny faharetan'ny valiny (DoR), ary marary 24 no mbola nanaraka fitsaboana niaraka tamin'ny fanaraha-maso antonony 10.1 volana. Ny mPFS dia 12.5 volana ary tsy tratra ny mOS.
Fiarovana: Hatramin'ny daty famaranana ny angon-drakitra, ny fitsaboana mitambatra dia naneho mombamomba ny fiarovana/fahaleferana tsara. Ny TRAE dia nitranga tamin'ny 87.2% tamin'ireo marary ary ny ankamaroan'ny TRAE dia nahazo naoty 1-2; 14.9% tamin'ireo marary no niaina farafahakeliny TRAE kilasy 3 iray; tsy nisy TRAE kilasy 4-5. Marary 2 no nanana voka-dratsy lehibe mifandraika amin'ny fitsaboana (TRSAE) ary ny TRSAE dia noheverina fa mifandray amin'ny cetuximab fotsiny; Marary 3 no niaina TRAE, izay tsy mifandray amin'ny fulzerasib, ka nitarika ny fijanonana ny fatra. Ny KROCUS dia naneho fihenan'ny fijanonana na ny fihenan'ny fatra teo amin'ireo fanadihadiana samihafa momba ny G12C-mutant NSLCL. Tsy nisy famantarana fiarovana vaovao hita raha oharina amin'ny fulzerasib na cetuximab ho toy ny fanafody tokana.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 15 Aprily 2025