Vao haingana, GenFleet Therapeuticsnanambara ny Biraon'ny Fitantanana ny Fanafody (ISAF) ao amin'ny Faritra Manokana ao Macau any Shina fa nankatoavin'ny Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) ho fitsaboana ireo marary voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy kely sela mandroso (NSCLC) izay misy fiovan'ny fototarazo KRAS G12C izay efa nahazo fitsaboana rafitra iray farafahakeliny.
Fulzerasib no fanafody manakana ny KRAS G12C voalohany novolavolain'i Shina izay nahazo ny neken'ny NDA niaraka tamin'ny Priority Review Designation tamin'ny Aogositra 2024 avy amin'ny NMPA.
Momba ny Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
Hitan'ny GenFleet Therapeutics, ny fulzerasib (GFH925/IBI351) dia fanafody vaovao, mavitrika am-bava, ary manakana ny KRAS G12C, natao hikendry tsara ny fifanakalozana GTP/GDP, dingana iray tena ilaina amin'ny fampandehanana ny lalan-kizorana, amin'ny alàlan'ny fanovana ny sisa tavela amin'ny cysteine amin'ny proteinina KRAS G12C amin'ny fomba covalently sy tsy azo averina intsony. Ny fanadihadiana momba ny fifantenana cysteine mialoha ny fitsaboana dia naneho ny fifantenana avo lenta an'ny GFH925 manoloana ny G12C. Vokatr'izany, ny GFH925 dia manakana tsara ny lalan'ny famantarana any aoriana mba hamporisihana ny apoptosis an'ny sela fivontosana sy ny fijanonan'ny tsingerin'ny sela.
Nahazo ny tolo-kevitra ho an'ny kilasy 1 amin'ny fitsaboana ny KRAS G12C-mutant NSCLC ao amin'ny torolàlana CSCO 2025 ihany koa ny Fulzerasib, izay manolotra safidy vaovao amin'ny fitsaboana voafaritra tsara miaraka amin'ny fahombiazana maharitra sy fahazakana tsara.
Araka ny angon-drakitra dingana II tamin'ny fandalinana fisoratana anarana teo amin'ireo marary voan'ny KRAS G12C mutant NSCLC, ny fitsaboana fulzerasib irery dia nahatratra ORR 49.1% ary PFS antonony 9.7 volana; ny tahan'ny OS 12 volana dia 54.4%, ary ny tahan'ny DoR 12 volana dia 53.7%. Ny fitsaboana irery ihany koa dia nahazo mari-pahaizana Breakthrough Therapy roa ho an'ny fitsaboana ireo marary KRAS G12C-mutant NSCLC mandroso sy ny homamiadan'ny tsinaibe.
Notarihin'ny GenFleet niaraka tamin'ireo manam-pahaizana Eoropeana ambony momba ny homamiadan'ny havokavoka, ny fandalinana KROCUS momba ny fulzerasib miaraka amin'ny cetuximab dia nitondra fahombiazana mahavariana ho an'ireo marary NSCLC laharana voalohany rehetra ary indrindra ny valin'ny fivontosana miavaka eo amin'ireo marary voan'ny metastazy ao amin'ny atidoha. Fanampin'izany, ny fitsaboana dia naneho fiarovana/fahaleferana tsara kokoa noho ny fitsaboana fulzerasib tokana amin'ny fitsaboana NSCLC laharana faharoa sy ambonin'izany. Amin'ny maha-fitambaran'ny KRAS G12C inhibitor (fulzerasib) sy anti-EGFR antibody (cetuximab) amin'ny fitsaboana homamiadan'ny havokavoka laharana voalohany, ity fomba fiasa manavao ity dia mitazona ny fahafahana hametraka ny SOC taranaka manaraka ho an'ny fitsaboana NSCLC laharana voalohany.
Araka ny angon-drakitra tao amin'ny famintinana fohy nandritra ny famelabelarana am-bava fohy tamin'ny fivoriana isan-taona nataon'ny Fihaonambe Eoropeana momba ny Homamiadan'ny Havokavoka (ELCC) 2025, dia nahazo fanombanana fivontosana iray farafahakeliny taorian'ny fitsaboana ny 45 tamin'ireo mpandray anjara tamin'ny andrana tamin'ny 14 Janoary 2025: nahatratra 80% ny ORR; nahatratra 100% ny DCR; ary 12.5 volana ny mPFS.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 15 Jolay 2025