29 Aogositra, neken'ny National Medical Products Administration (NMPA) ao Shina ny HERNEXEOS® (takelaka zongertinib) an'ny Boehringer Ingelheim ho fitsaboana tokana ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy azo esorina, efa mandroso eo an-toerana na miparitaka any amin'ny havokavoka (NSCLC) izay manana fiovan'ny HER2 (ERBB2) ny fivontosana ary efa nahazo fitsaboana rafitra iray farafahakeliny teo aloha.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nomena ny fankatoavana misy fepetra mifototra amin'ny angon-drakitra avy amin'ny fitsapana Phase Ib Beamion-LUNG 1 (NCT04886804): Fitsapana fampitomboana fatra Phase I misokatra, miaraka amin'ny fanamafisana sy fanitarana ny fatra, amin'ny zongertinib ho fitsaboana tokana amin'ny olona voan'ny fivontosana mafy tsy azo esorina na miparitaka miaraka amin'ny fiovan'ny HER2. Misy fizarana 2 ny fandalinana. Ny fizarana voalohany dia misokatra ho an'ny olon-dehibe manana karazana homamiadana mandroso samihafa miaraka amin'ny fiovan'ny HER2 izay ahitana fiovan'ny fototarazo, fanamafisana, fanehoana tafahoatra ary fusion izay tsy nahomby tamin'ny fitsaboana teo aloha. Ny fizarana faharoa dia misokatra ho an'ny olona voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy sela kely HER2-mutant.
Tao amin'ny andiany 1, marary miisa 75 no nahazo zongertinib tamin'ny fatra 120 mg. Tamin'ny fotoana famaranana ny angon-drakitra (29 Novambra 2024), 71% amin'ireo marary ireo (95% confidence interval [CI], 60 hatramin'ny 80; P<0.001 raha oharina amin'ny benchmark ≤30%) no nahazo valiny azo antoka; ny faharetan'ny valiny antonony dia 14.1 volana (95% CI, 6.9 hatramin'ny tsy azo tombanana), ary ny fahavelomana antonony tsy misy fivoarana dia 12.4 volana (95% CI, 8.2 hatramin'ny tsy azo tombanana). Ny voka-dratsy mifandraika amin'ny fanafody ambaratonga faha-3 na ambony dia nitranga tamin'ny marary 13 (17%). Tao amin'ny andiany faha-5 (marary 31), 48% amin'ireo marary (95% CI, 32 hatramin'ny 65) no nahazo valiny azo antoka. Ny voka-dratsy mifandraika amin'ny fanafody ambaratonga faha-3 na ambony dia nitranga tamin'ny marary 1 (3%). Tao amin'ny andiany faha-3 (marary 20), 30% tamin'ireo marary (95% CI, 15 hatramin'ny 52) no voamarina fa nahazo valiny tsy miangatra. Nitranga tamin'ny marary 5 (25%) ny voka-dratsy mifandraika amin'ny fanafody ambaratonga faha-3 na ambony kokoa. Tsy nisy tranganà aretin'ny havokavoka interstitial mifandraika amin'ny fanafody tamin'ireo andiany telo ireo.
"Mampahery ny mahita ny fankatoavan'ny NMPA hatrany ny mety ho vitan'ny zongertinib. Ny fanendrena fitsaboana mandroso ho an'ny fampiasana zongertinib voalohany any Shina dia mampiseho ny filàna maika amin'ity vondron'olona marary ity. Dingana manaraka tena ilaina izany mba hahafahan'ity fitsaboana ity ho azon'ny marary maro kokoa sahirana," hoy i Shashank Deshpande, Filohan'ny Biraon'ny Tale Mpitantana ao amin'ny Boehringer Ingelheim.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 02 Septambra 2025