Tamin'ny 21 martsa 2025, dia nanambara fa ny Fampiharana Fanafody Vaovao ("NDA") ho an'ny TAZVERIK® (tazemetostat) dia nahazo fankatoavana misy fepetra any Shina ho an'ny fitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny lymphoma follicular ("FL") miverina na tsy mety sitrana ("R/R") miaraka amin'ny fiovan'ny EZH2 izay efa nahazo fitsaboana rafitra roa farafahakeliny teo aloha. Ity fankatoavana ity dia manaraka ny sata laharam-pahamehana nataon'ny National Medical Products Administration ("NMPA") ary manamarika ny fankatoavana ara-dalàna voalohany manerana ny firenena ho an'ny TAZVERIK® any Shina.
Ny fankatoavana misy fepetra nataon'ny NMPA dia notohanan'ny valin'ny fandalinana ny fifandraisana amin'ny dingana faharoa, misokatra ho an'ny foibe maro any Shina, ary ny fandalinana ara-pitsaboana nataon'ny Epizyme, Inc. ("Epizyme"), orinasa Ipsen, ivelan'i Shina. Ny tanjona voalohany amin'ny fandalinana ny fifandraisana dia ny hanombana ny tahan'ny valiny tanjona ("ORR") an'ny TAZVERIK® ho an'ny fitsaboana ireo marary manana R/R FL izay manana fiovan'ny EZH2 ny aretiny. Ny tanjona faharoa dia nahitana ny faharetan'ny valiny ("DoR"), ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS), ary ny fahavelomana ankapobeny (OS) an'ny TAZVERIK® ho an'ny fitsaboana ireo marary R/R FL, ary koa ny hanombana ny fiarovana sy ny pharmacokinetics. Azo jerena ao amin'ny clinicaltrials.gov ny antsipiriany fanampiny, amin'ny fampiasana ny famantarana.NCT05467943.
TAZVERIK® dia fanafody voalohany amin'ny kilasy manakana ny methyltransferase an'ny EZH2 novolavolain'ny Epizyme. Ankatoavin'ny US Food and Drug Administration ("FDA") ho fitsaboana marary sasany voan'ny R/R FL sy marary sasany voan'ny sarcoma epithelioid mandroso ("ES") eo ambanin'ny fandaharan'asa fankatoavana haingana an'ny FDA. Ankatoavin'ny Minisiteran'ny Fahasalamana, ny Asa ary ny Fiahiana Ara-tsosialy (MHLW) any Japon ihany koa ho an'ny marary sasany voan'ny R/R FL.
Tazemetostat dia fanafody manakana ny methyltransferase izay ampiasaina any Etazonia ho fitsaboana ireto aretina manaraka ireto:
Ireo olon-dehibe sy ankizy 16 taona no ho miakatra izay voan'ny ES miparitaka na mandroso eo an-toerana dia tsy azo atao ny manao fandidiana fandidiana manontolo.
Marary olon-dehibe voan'ny R/R FL izay hita fa misy fiovan'ny EZH2 ny fivontosana araka ny hita tamin'ny fitiliana neken'ny FDA ary efa nahazo fitsaboana rafitra roa farafahakeliny teo aloha.
Marary olon-dehibe voan'ny R/R FL izay tsy manana safidy fitsaboana hafa mahafa-po.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
Fotoana fandefasana: 25 Martsa 2025