Tamin'ny Aogositra 2025, ny Foibe ho an'ny Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny National Medical Products Administration (NMPA) dia nanome tamin'ny fomba ofisialy ny mari-pankasitrahana Breakthrough Therapy Designation ho an'ny Ina-cel, fitsaboana sela CAR-T tarihin'ny CD19 novolavolain'ny Juventas tsy miankina, ho fitsaboana ireo marary ankizy voan'ny leukemia lymphoblastic acute sela B miverina na tsy mety sitrana (r/r B-ALL).
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ny Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) dia vokatra sela T avy amin'ny CD19-specific chimeric antigen receptor (CAR), izay ahitana CD19 scFv avy amin'ny clone HI19α sy domain costimulatory 4-1BB/CD3-ζ, izay nekena tany Shina ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny leukemia lymphoblastic B-acute (r/r B-ALL) miverina na tsy mety sitrana tamin'ny Novambra 2023.
nyFivoriana Isan-taona ASCO 2025 TATITRA Ny fanadihadiana tena izy tsy misy fitsaboana, izay natao tao amin'ny foibe maro (NCT06450067) mba handinihana ny Inati-cel ho an'ny marary B-ALL olon-dehibe. Teo anelanelan'ny 20 Novambra 2023 sy 13 Novambra 2024, marary 62 no nahazo Inati-cel ary azo nojerena. Ny salan-taona dia 37.5 (eo anelanelan'ny 14-76) taona, ary marary 13 no mihoatra ny 60 taona. Nandritra ny fizahana, tranga 16 no niverina taorian'ny famindrana sela fototra hematopoietika (HSCT), tranga 4 no tsy mety sitrana voalohany, ary maherin'ny 70% amin'ireo marary no mitondra tsy fetezana ara-pandovan-toetra mampidi-doza. Ny salan'isan'ny fatra fampidirana dia 0.60 (eo anelanelan'ny: 0.46-0.9) ×10Sela velona 8CAR-T.
Vokatra: Ny angon-drakitra hatramin'ny 30 Desambra 2024, miaraka amin'ny fanaraha-maso antonony 3.8 volana (eo anelanelan'ny: 0.5–12.4 volana), 89.5% no nahazo ORR tsy misy MRD taorian'ny Inati-cel tamin'ny marary r/r, anisan'izany ny 31 niaraka tamin'ny CR sy 3 niaraka tamin'ny CRi (tabilao 1). Marary sivy izay manana MRD-positive tamin'ny fitiliana, ny tahan'ny MRD-negativity dia nahatratra 100% taorian'ny Inati-cel. Taorian'ny Inati-cel, marary 26 no nahitana valin'ny MRD tamin'ny q-PCR, ary 92.3% no nahazo valiny ratsy. Rehefa nahazo CR/CRi, marary 4 no nandalo allo-HSCT taorian'ny fahasitranana. Ny DOR, OS ary RFS antonony dia tsy tratra niaraka tamin'ny sy tsy nisy ny fanivanana ny marary tamin'ny allo-HSCT manaraka. Anisan'ireo marary azo tombanana, ny tahan'ny RFS sy DOR 1 taona dia 76.2% sy 74.1%. Marary fito no niharan'ny fihemorana, anisan'izany ny fihemorana CD19+ 3, ny fihemorana CD19- 2, ary ny tsy mazava ny satan'ny CD19 2. Tsara homarihina fa tamin'ny tranga 6 tamin'ny aretina ivelan'ny medullary, tranga 4 no nahomby, saingy tranga 2 no nihemorana tao anatin'ny 3 volana taorian'ny Inati-cel. Velona avokoa ireo marary rehetra izay nahazo ny fampidirana Inati-cel, afa-tsy ny fahafatesana iray noho ny fivoaran'ny aretina. Ny voka-dratsy mahazatra indrindra (AE) izay tena mahaliana dia ny cytokine release syndrome (CRS) sy ny immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Dimampolo sy iray isan-jaton'ny marary no voan'ny CRS, saingy ny CRS grade 3 na ambony kokoa sy ny ICANS dia nitranga tamin'ny 3.2% sy 1.6% amin'ny marary ihany; sitrana avokoa ny marary rehetra tsy nisy vokany, tsy nisy fahafatesana mifandraika amin'ny AE.
Ny fampiasana ny Inati-cel eto amin'izao tontolo izao dia mampiseho ORR avo lenta tsy misy MRD amin'ny B-ALL olon-dehibe. Azo fehezina ny mombamomba ny fiarovana, miaraka amin'ny tranga ambany amin'ny CRS ≥3 sy ICANS eto amin'izao tontolo izao. Haseho eto ny angon-drakitra fanaraha-maso lava kokoa.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 26 Aogositra 2025