Tamin'ny 17 Febroary 2025, nanambara ny Innovent Biologics fa ny proteinina fusion antibody bispecific PD-1/IL-2α-bias voalohany amin'ny kilasy, IBI363, dia nahazo ny Fast Track Designation (FTD) faharoa avy amin'ny US Food and Drug Administration (FDA). Ity fanendrena ity dia mihatra amin'ny fitsaboana ny homamiadan'ny havokavoka tsy azo esorina, mandroso eo an-toerana, na metastatic squamous non-small cell lung cancer (sqNSCLC) izay niharatsy taorian'ny fitsaboana anti-PD-(L)1 immune checkpoint inhibitor sy ny chimiothérapie mifototra amin'ny platinum. Ny IBI363 dia naneho fahombiazana sy fiarovana mampientanentana amin'ny karazana fivontosana mafy maro. Amin'izao fotoana izao, ny Innovent dia manao fitsapana klinika Dingana 1/2 amin'ny IBI363 indrindra any Shina sy Etazonia.
Ny Fast Track Designation (FTD) dia dingana ara-dalàna natao hanafainganana ny fampandrosoana sy famerenana ara-pitsaboana ny fanafody natao hitsaboana aretina lehibe sy handaminana ny filàna ara-pitsaboana tsy voavaly. Ireo kandidà fanafody nahazo FTD dia mahazo tombony amin'ny fifandraisana bebe kokoa amin'ny FDA mandritra ny fampandrosoana fanafody manaraka, izay mety hanafainganana ny fampandrosoana sy ny fankatoavana ara-pitsaboana azy ireo.
Momba ny IBI363 (proteinina fampifangaroana antibody bispecific PD-1/IL-2α-bias voalohany amin'ny kilasy))
IBI363 dia fanafody voalohany amin'ny kilasy novolavolain'ny Innovent Biologics tsy miankina. Izy io dia proteinina mitambatra antibody PD-1/IL-2 bispecific natao hampitomboana ny fahombiazana sady mampihena ny poizina. Ny sandrin'ny IL-2 an'ny IBI363 dia novolavolaina mba hanatsarana ny vokatry ny fitsaboana miaraka amin'ny voka-dratsy mihena, raha ny sandrin'ny fifandraisana PD-1 kosa dia ahafahana manakana ny PD-1 sy ny fanaterana IL-2 voafantina. Amin'ny alàlan'ny fanakanana ny lalan'ny PD-1/PD-L1 sy ny fampandehanana ny lalan'ny IL-2, ny IBI363 dia manamora ny fikendrena sy ny fampandehanana ireo sela T manokana ho an'ny fivontosana amin'ny fomba marina sy mahomby kokoa. Ny fanadihadiana mialoha ny fitsaboana dia naneho fa ny IBI363 dia mampiseho hetsika mahery vaika manohitra ny fivontosana amin'ny modely pharmacological maro misy fivontosana, anisan'izany ireo mahatohitra ny inhibitors PD-1 sy ny modely metastatic. Fanampin'izany, dia naneho mombamomba ny fiarovana tsara amin'ny modely mialoha ny fitsaboana. Misy fitsapana klinika atao any Shina, Etazonia, ary Aostralia amin'izao fotoana izao mba hanombanana ny fiarovana azy, ny fahazakana azy ary ny fahombiazana voalohany amin'ny olona voan'ny homamiadana mandroso.
Nandritra ny Fihaonambe Iraisam-pirenena momba ny Homamiadan'ny Havokavoka (WCLC) tamin'ny Septambra 2024, ny IBI363 dia naneho famantarana mahomby amin'ny marary sqNSCLC izay efa nahazo fitsaboana amin'ny alalan'ny hery fiarovana teo aloha:
Ao amin'ny vondrona fatra 3 mg/kg, amin'ireo marary izay efa naharitra 12 herinandro farafahakeliny ny fanaraha-maso na nahavitan'ny fandalinana (n=18), ny tahan'ny valiny tanjona (ORR) dia 50.0%, ary ny tahan'ny fifehezana ny aretina (DCR) dia 88.9%. Ny salan'isa fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) dia mbola tsy tratra ary mbola eo ambany fanaraha-maso.
Ao amin'ny vondrona nahazo fatra 1/1.5 mg/kg, ny salan'isa PFS dia 5.5 volana (95% CI: 1.5, 8.3), miaraka amin'ny tahan'ny PFS 12 volana 30.7%, izay manasongadina ny tombontsoa maharitra azo avy amin'ny fitsaboana amin'ny alalan'ny hery fiarovana.
Amin'ireo vondrona fatra 1/1.5/3 mg/kg, ireo marary manana PD-L1 TPS<1% (n=22) sy ireo manana PD-L1 TPS≥1% (n=22) dia nahatratra ORR mampahery 36.4% sy 31.8% tsirairay avy, izay manondro ny tombony mety ho azon'ny IBI363 amin'ny mponina tsy dia maneho PD-L1 loatra.
Momba ny homamiadan'ny havokavoka tsy misy sela kely (sqNSCLC)
Ny homamiadan'ny havokavoka no aretina mahazatra indrindra sy mahafaty indrindra eran-tany, anisan'izany i Shina[1], izay miteraka olana lehibe amin'ny fahasalamam-bahoaka. Ny homamiadan'ny havokavoka tsy sela kely (NSCLC) dia miteraka mihoatra ny 80% amin'ny tranga homamiadan'ny havokavoka rehetra[2], ary ny homamiadan'ny sela squamous no iray amin'ireo karazany roa lehibe indrindra[2]. Tato anatin'ny taona vitsivitsy, ny inhibitors immune checkpoint dia nanova ny tontolon'ny fitsaboana ny NSCLC. Na izany aza, ho an'ireo marary voan'ny NSCLC izay tsy nahomby tamin'ny fitsaboana amin'ny alalan'ny hery fiarovana ary tsy manana fiovan'ny fototarazo mpamily, dia mbola misy filàna lehibe sy maika tsy voavaly ho an'ny safidy fitsaboana mahomby. Ny fitsaboana mahazatra faharoa na fahatelo, docetaxel, dia manolotra fahombiazana voafetra, miaraka amin'ny salan'isa velona tsy misy fivoarana (PFS) latsaky ny efa-bolana[3],[4]. Na dia nampiseho fampanantenana aza ny antibody-drug conjugates (ADCs), dia mbola tsy naneho fahombiazana mahafa-po ny fanadihadiana roa lehibe momba ny Dingana 3 amin'ny squamous NSCLC.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
Fotoana fandefasana: 20-Feb-2025