Tamin'ny 11 Oktobra, 2024, ny Sampan-draharaha Nasionaly momba ny Vokatra Ara-pitsaboana any Shina (NMPA) dia nankatoa ny fangatahana Fanafody Vaovao ho an'ny Fanadihadiana (IND) ho an'nyInaticabtagene Autoleucel (tsindrona CNCT19), fitsaboana sela CAR-T autologous chimeric antigen receptor (CAR)-T mikendry ny CD19, mba hitsaboana ny thrombocytopenia immune an'ny systemic lupus erythematosus (SLE - ITP). Ity no IND voalohany amin'ny Inaticabtagene Autoleucel nekena ho an'ny aretina autoimmune any Shina.
Ny Inaticabtagene Autoleucel dia vokatra fitsaboana sela CD19 CAR-T, miaraka amin'ny CD19 scFv（HI19a） miavaka sy dingana famokarana mandroso. Ny Inaticabtagene Autoleucel no vokatra CAR-T voalohany natokana ho an'ny CD19 any Shina, ary ny vokatra fitsaboana sela CAR-T voalohany amidy ara-barotra ho an'ny B-ALL any Shina. Manitatra ny fampiharana azy amin'ny fitsaboana maro ny Inaticabtagene Autoleucel, anisan'izany ny fitsaboana B-ALL ho an'ny olon-dehibe, ny fitsaboana DLBCL ho an'ny ankizy sy ny zatovo, ary ny aretina autoimmune isan-karazany. Neken'ny NMPA tamin'ny Septambra 2024 ny Fampiharana Fanafody Vaovao (NDA) amin'ny fitsaboana ny Lymphoma Sela B Lehibe Miverina na Tsy Mahomby.
Aretina autoimmune systemic ny SLE, izay matetika mitarika fahasimban'ny taova maro. Ny sela B tsy ara-dalàna sy ny autoantibody dia mitana anjara toerana lehibe amin'ny pathogenesis SLE. Ny SLE dia mety hiteraka fahasimbana be loatra amin'ny platelets, izany hoe ny SLE-ITP. Ny SLE-ITP dia mitranga amin'ny 16% eo ho eo amin'ireo marary SLE any Shina, ny ankamaroan'ny marary SLE-ITP dia tsy dia mamaly tsara ny stéroïde, immunoinhibitors, ary fanafody biolojika, ary matetika izy ireo dia mijaly amin'ny mety hisian'ny rà mandriaka amin'ny taova, raha toa kosa ka somary ratsy ny fahaveloman'izy ireo maharitra.
Tamin'ny volana Jolay tamin'ity taona ity, ny "The New England Journal of Medicine" malazadia namoaka fanadihadiana mitondra ny lohateny hoe "Sela Anti-CD19 CAR T amin'ny thrombocytopenia immune refractory amin'ny SLE," izay niarahan'ny Profesora Zeng Xiaofeng sy Profesora Li Mengtao avy amin'ny Departemantan'ny Rheumatology ary Profesora Zhou Daobin avy amin'ny Departemantan'ny Hematology ao amin'ny Hopitaly Peking Union Medical College nanoratra. Nasehon'ny fanadihadiana ny fahombiazana maharitra sy ny fiarovana ny Inaticabtagene Autoleucel amin'ny fitsaboana ny SLE-ITP, ary nanasongadina ny mety ho vitan'ny fitsaboana sela CAR-T.
Vehivavy 38 taona no voamarina fa voan'ny SLE tamin'ny taona 2014 ary naneho soritr'aretina proteinuria sy aretin'ny tonon-taolana ary thrombocytopenia maharitra. Ny fitsaboana teo aloha tamin'ny glucocorticoids avo lenta (methylprednisolone pulses), hydroxychloroquine, intravenous immune globulin, tacrolimus, cyclosporin A, sirolimus, rituximab, danazol, eltrombopag, ary recombinant human thrombopoietin dia tsy nampihena ny thrombocytopenia. Notazonina ho 10.000 ka hatramin'ny 20.000 isaky ny milimetatra tobika ny isan'ny platelets ary tamin'ny farany dia nidina ambanin'ny 10.000 isaky ny milimetatra tobika tamin'ny Jolay 2023.
Tamin'izany fotoana izany, dia niseho purpura sy ecchymoses teo amin'ny rantsambatany izy, nisy vay tao am-bava, ary nandeha ra tamin'ny hihy. Ny fitiliana ny tsoka taolana nataony dia naneho ny fihanaky ny myeloproliferation mavitrika sy ny fahasimban'ny fahamatorana megakaryocyte. Ny prednisone amin'ny fatra ambany (5 mg isan'andro) sy hydroxychloroquine (0.2 g isan'andro) ihany no nomena tamin'ny volana talohan'ny fampidirana sela CAR T. Ny leukapheresis vaovao autologous dia nampiasaina mba hamokarana inati-cel. Sela CD19 CAR T miisa 500,000 isaky ny kilao amin'ny lanjan'ny vatana no nomena rehefa avy nandalo fitsaboana simika lymphodepleting niaraka tamin'ny fludarabine (amin'ny fatra 25 mg isaky ny metatra toradroa amin'ny velaran'ny vatana) isan'andro tamin'ny andro −5, −4, ary −3 ary cyclophosphamide (amin'ny fatra 250 mg isaky ny metatra toradroa) tamin'ny andro −5 sy −4 talohan'ny fitsaboana sela CAR T.
Taorian'ny tsindrona Inaticabtagene Autoleucel, dia nitombo hatrany ny isan'ny takelaka mpitsoka ao amin'ny marary, ary tratra ny valiny feno ara-pitsaboana, ary najanona ny glucocorticoids sy ny fanafody rehetra mampihena ny hery fiarovana. Amin'izao fotoana izao, dia efa niverina tamin'ny fiainana ara-dalàna ny marary.
Amin'izao fotoana izao, misy fitsapana ara-pitsaboana CAR-T maro hafa any Shina, ary mitady marary izy ireo. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Oncology Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Nomeraon-telefaona：4008803716
Email：myimmnet@163.com
andinin-tsoratra masina
1.http://www.juventas.cn/news.php?id=711
2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2403743
Fotoana fandefasana: 08 Novambra 2024