Tamin'ny 11 Jona, nanambara ny Kelun-Biotech fa ny fanafody TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) novolavolainy tsy miankina, miaraka amin'ny antibody monoclonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱), dia nahazo ny mari-pahaizana Breakthrough Therapy Designation (BTD) avy amin'ny Center for Drug Evaluation (CDE) ao amin'ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina ho fitsaboana voalohany amin'ny marary homamiadan'ny havokavoka tsy misy sela kely (NSCLC) efa mandroso eo an-toerana na metastatic tsy misy fiovan'ny fototarazo mpamily.
Ny Sac-TMT, vokatra fototra an'ny Orinasa, dia TROP2 ADC vaovao ho an'ny olombelona izay ananan'ny Orinasa zo ara-tsaina manokana, mikendry ireo fivontosana mivaingana mandroso toy ny NSCLC, homamiadan'ny nono (BC), homamiadan'ny vavony (GC), fivontosana ara-pananahana, ankoatra ny hafa. Novolavolaina miaraka amin'ny rohy vaovao ny Sac-TMT mba hampifandraisana ny payload, belotecan-derivative topoisomerase I inhibitor miaraka amin'ny drug-to-antibody-ratio (DAR) 7.4. Ny Sac-TMT dia mamantatra manokana ny TROP2 eo amin'ny velaran'ny sela fivontosana amin'ny alàlan'ny antikôra monoclonal anti-TROP2 recombinant, izay avy eo dia endocytosed amin'ny sela fivontosana ary mamoaka KL610023 intracellular. Ny KL610023, amin'ny maha-topoisomerase I inhibitor azy, dia miteraka fahasimban'ny ADN amin'ny sela fivontosana, izay mitarika amin'ny fijanonan'ny tsingerin'ny sela sy ny apoptosis. Ho fanampin'izany, mamoaka KL610023 ao amin'ny tontolo manodidina ny fivontosana ihany koa izy. Koa satria afaka miditra amin'ny sela manify ny KL610023, dia afaka manao zavatra manodidina izy, na raha lazaina amin'ny teny hafa dia afaka mamono ireo sela fivontosana mifanila aminy.
Ity Fanendrena Fitsaboana Miavaka ity dia mifototra amin'ny angon-drakitra momba ny fahombiazana sy ny fiarovana avy amin'ny andiany tsy squamous tamin'ny fandalinana Phase II OptiTROP-Lung01.
Naseho nandritra ny Fivoriana Fanao Akademika CSCO 2024 ny vokatry ny fanadihadiana OptiTROP-Lung01 Dingana II, izay nanombana ny sac-TMT miaraka amin'ny KL-A167 (antibody monoclonal anti-PD-L1) ho fitsaboana voalohany ho an'ny marary NSCLC mandroso izay tsy manana gène driver, ary tsy manana gène driver.
Ny zavatra hita dia naneho fa: Ho an'ny Cohort 1A, ny salan'isa fanaraha-maso dia 14.0 volana, miaraka amin'ny tahan'ny valiny tsy miangatra (ORR) 48.6% (18/37, tranga 2 miandry fanamafisana), tahan'ny fanaraha-maso ny aretina (DCR) 94.6%, salan'isa fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) 15.4 volana (95% CI: 6.7, NE), ary tahan'ny PFS 6 volana 69.2%; ho an'ny Cohort 1B, ny salan'isa fanaraha-maso dia 6.9 volana, miaraka amin'ny ORR 77.6% (45/58, tranga 5 miandry fanamafisana), DCR 100.0%, PFS salan'isa mbola tsy tratra, ary tahan'ny PFS 6 volana 84.6%.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 12 Jona 2025