17 Jolay 2025 – Nanambara ny Innovent Biologics fa namoaka ny vokatry ny fandalinana klinika Dingana 1 momba ny IBI343, ADC anti-CLDN18.2 manavao, ho fitsaboana ny adenocarcinoma gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ) mandroso ny Nature Medicine. Ny famoahana ato amin'ity gazety akademika iraisam-pirenena malaza ity dia manondro ny fankatoavana matanjaka ny mety ho vitan'ny fitsaboana ary manamarika dingana lehibe iray hafa eo amin'ny fandrosoan'i Shina amin'ny famolavolana fanafody anti-fivontosana vaovao. Mifototra amin'ny valin'ny fandalinana, dia natomboka tamin'ny taona 2024 ny fitsapana klinika Dingana 3 marobe (G-HOPE-001, NCT06238843) mba hanombanana bebe kokoa ny IBI343 ho safidy fitsaboana azo antoka sy mahomby ho an'ny marary manana G/GEJ AC mandroso.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Mailaka：myimmnet@163.com
Mbola iray amin'ireo fivontosana mamoafady fahita indrindra eran-tany ny homamiadan'ny vavony. Araka ny antontan'isa GLOBOCAN 2022, dia laharana fahadimy amin'ny fivontosana mamoafady fahita indrindra izy io ary ny antony fahadimy mahatonga fahafatesana mifandraika amin'ny homamiadana maneran-tany, miaraka amin'ny tranga vaovao 970.000 tombanana ho 960.000 sy fahafatesana 660.000 isan-taona. Isan-taona, mitatitra tranga vaovao 359.000 sy fahafatesana 260.000 vokatry ny homamiadan'ny vavony i Shina, izay maneho 37.0% sy 39.4% amin'ny fitambarany manerantany, tsirairay avy, izay manasongadina ny filàna ara-pitsaboana tsy voavaly.
Ny CLDN 18.2 dia proteinina mifamatotra mafy izay hita ao amin'ny sela epithelial samihafa eo amin'ny mucosa gastric amin'ny toe-javatra ara-batana ara-dalàna. Ny fanadihadiana teo aloha dia naneho fa ny Claudin18.2 dia hita betsaka amin'ny karazana homamiadana maro, anisan'izany ny homamiadan'ny vavony (60-80%), ny homamiadan'ny sarakaty (50%), ny homamiadan'ny esophageal (30-50%), ary ny homamiadan'ny havokavoka (40-60%). Ny fikendrena ny CLDN18.2 amin'ny alalan'ny antibody monoclonal (mAbs) sy ADC dia fomba fiasa vaovao mampanantena amin'ny fitsaboana ny homamiadan'ny vavony.
Ity fanadihadiana navoaka ity dia fitsapana ara-pitsaboana Dingana 1 manerantany sy ivon-toerana maro (ClinicalTrial.gov identifier: NCT05458219) natao hanombanana ny fiarovana, ny fahazakana ary ny fahombiazan'ny IBI343 amin'ny marary voan'ny fivontosana mivaingana mandroso. Teo anelanelan'ny 26 Oktobra 2022 sy 30 Jona 2024, olona miisa 116 voan'ny adenocarcinoma G/GEJ mandroso no nisoratra anarana handray fitsaboana IBI343 tokana (8 amin'ny fiakarana ary 108 amin'ny fanitarana).
Momba ny IBI343（Anti CLDN18.2 ADC）
Ny IBI343 dia antibody monoclonal-drug conjugate (ADC) recombinant an'ny olombelona anti-CLDN18.2 novolavolain'ny Innovent Biologics. Miraikitra manokana amin'ny sela fivontosana maneho ny CLDN18.2 izy io, ka mahatonga ny ADC hiditra ao anatiny miankina amin'ny CLDN18.2. Rehefa tafiditra ao anatin'ny sela ny ADC dia avoaka ny entana cytotoxic, ka miteraka fahasimban'ny ADN ary amin'ny farany dia apoptosis ny sela fivontosana. Ny fanafody avoaka dia afaka miparitaka manerana ny fonon'ny plasma ihany koa mba hahatratra sy hamono ireo sela mifanila aminy, ka miteraka "vokatra famonoana olona".
Amin'ny maha-TOPO1i ADC manavao azy, ny IBI343 dia naneho fiarovana azo leferina sy famantarana mahomby amin'ity fandalinana klinika Dingana 1 ity. Ny fahafahan'ny IBI343 manasitrana amin'ny karazana fivontosana toy ny homamiadan'ny vavony sy ny homamiadan'ny sarakaty dia eo am-pikarohana amin'izao fotoana izao.
Ny fitsapana ara-pitsaboana Dingana faha-3 amin'ny IBI343 ho an'ny adenocarcinoma gastric / gastroesophageal junction mandroso dia mikaroka marary (G-HOPE-001, NCT06238843). Ny famantarana mifandraika amin'izany dia nahazo ny Breakthrough Therapy Designation (BTD) avy amin'ny NMPA any Shina.
Ny fitsapana ara-pitsaboana Dingana 1 amin'ny IBI343 ho an'ny adenocarcinoma ductal pancreatic mandroso dia mampiditra marary (NCT05458219) ihany koa. Ity famantarana ity dia nahazo ny Fast Track Designation (FTD) avy amin'ny FDA amerikana ary nahazo ny BTD avy amin'ny NMPA sinoa.
Ny IBI343 dia naneho fampaherezana ny valin'ny fivontosana sy ny soa azo avy amin'ny fahavelomana
Nodinihin'ny fanadihadiana ny angon-drakitra momba ny fahombiazan'ireo olona azo tombanana izay manana fanehoana CLDN18.2 avo lenta (≥75% sela fivontosana miaraka amin'ny hamafin'ny fandokoana membranous ≥2+ amin'ny alàlan'ny IHC), tao amin'ny vondrona fatra roa 6 mg/kg sy 8 mg/kg.
Tamin'ny 6 mg/kg (N=31), marary 15 no nahazo valiny ampahany (PR) anisan'izany ny marary 9 voamarina fa nahazo PR ary marary 1 miandry ny fanamafisana. Ny ORR voamarina dia 29.0% (95% CI: 14.2-48.0) ary ny tahan'ny fifehezana ny aretina (DCR) dia 90.3% (95% CI: 74.2-98.0). Tamin'ny marary 9 voamarina fa nahazo valiny, ny faharetan'ny valiny antonony (DoR) dia 5.6 volana (95% CI: 2.8-7.0). Ny fanaraha-maso antonony dia 10.6 volana (95% CI: 9.7-11.5) ho an'ny PFS sy OS. Ny PFS antonony dia 5.5 volana (95% CI: 4.1-7.0). Tsy matotra ny angon-drakitra OS miaraka amin'ny OS antonony ankehitriny izay 10.8 volana (95% CI: 6.8-NC). Taorian'ny fanapahana ny angon-drakitra, dia voamarina tamin'ny 26 Jolay 2024 ny valintenin'ny marary 1 sisa ary nohavaozina ho 32.3% (95% CI: 16.7-51.4) ny ORR voamarina.
Tamin'ny 8 mg/kg (N=17), marary 17 izay naneho CLDN 18.2 betsaka no azo nojerena. Tamin'izy ireo, marary 9 no nanana PR, anisan'izany ny marary 8 izay voamarina fa nanana PR. Ny ORR voamarina dia 47.1% (95% CI: 23.0-72.2), ary ny DCR dia 88.2% (95% CI: 63.6-98.5). Tamin'ny marary valo izay voamarina fa naneho valiny, ny salan'isa DoR dia 5.7 volana (95% CI: 2.7-NC). Tamin'ireo marary adenocarcinoma G/GEJ rehetra izay naneho CLDN18.2 betsaka izay notsaboina tamin'ny 8 mg/kg (N=19, anisan'izany ny marary 1 avy amin'ny fiakaran'ny fatra sy ny marary 18 avy amin'ny fanitarana ny fatra), ny salan'isa fanaraha-maso dia 8.1 volana (95% CI: 7.6-8.5) ho an'ny PFS sy OS. Ny salan'isa PFS dia 6.8 volana (95% CI: 2.8-7.5), ary tsy tratra ny salan'isa OS raha nisy tranga nitranga tamin'ny 36.8% amin'ireo marary.
Nasehon'ny IBI343 ihany koa ny fiarovana ambony kokoa
Anisan'ireo marary rehetra voan'ny adenocarcinoma G/GEJ (n=116, anisan'izany ny marary 8 voan'ny homamiadan'ny vavony avy amin'ny dingana fiakaran'ny fatra), 66.4% amin'ireo marary (77/116) no manana TEAE ≥3 kilasy. Ny TEAE ≥3 kilasy mahazatra indrindra (≥35%) dia ny fihenan'ny isan'ny neutrophils (28.4%), ny fihenan'ny isan'ny sela fotsy (25.9%), ary ny tsy fahampian-dra (16.4%). Vitsy dia vitsy ny voka-dratsin'ny gastrointestinal ≥3 kilasy, anisan'izany ny 1.7% amin'ny maloiloy ≥3 kilasy ihany. Tsy nisy tatitra momba ny aretin'ny havokavoka interstitial amin'ny ambaratonga rehetra. Nihena ny poizina mifandraika amin'ny fitsaboana tamin'ny alàlan'ny fitsaboana fanohanana sahaza, ary azo leferina ny fiarovana amin'ny ankapobeny.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Mailaka：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 22 Jolay 2025