Tamin'ny 17 Jolay, nanambara ny Foibe Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny Fitantanana ny Vokatra Ara-pitsaboana Nasionaly (NMPA) fa neken'ny NMPA tamin'ny fomba ofisialy ny fangatahana ara-barotra ho an'ny Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) ho fitsaboana faharoa amin'ny homamiadan'ny vavony. Ity fangatahana ity dia natao hitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny adenocarcinoma gastric na gastroesophageal junction HER2-positive amin'ny sehatra faharoa.
Ny ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki any Etazonia ihany) dia ADC tarihin'ny HER2. Noforonina tamin'ny fampiasana ny Teknolojia DXd ADC an'ny Daiichi Sankyo, ny ENHERTU no ADC lehibe indrindra ao amin'ny portfolio onkolojia an'ny Daiichi Sankyo ary ny programa mandroso indrindra ao amin'ny sehatra siantifika ADC an'ny AstraZeneca. Ny ENHERTU dia misy antibody monoclonal HER2 mifamatotra amin'ny entana inhibitor topoisomerase I maromaro (exatecan derivative, DXd) amin'ny alàlan'ny rohy azo tapahina mifototra amin'ny tetrapeptide.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ity fangatahana lisitra ity dia mifototra indrindra amin'ny valin'ny fanadihadiana DESTINY-Gstric04 izay manan-danja ara-statistika sy ara-pitsaboana (izay natolotra tao amin'ny Fihaonamben'ny Fikambanana Amerikanina momba ny Oncology Klinika ASCO tamin'ny taona 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), fandalinana maneran-tany, kisendrasendra, ivon-toerana maro, misokatra, dingana faha-3 izay manombana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny T DXd vs RAM + PTX amin'ny marary manana HER2+ tsy azo esorina/metastatika GC/GEJA amin'ity sehatra faharoa ity.
Fomba:
Rehefa avy nohamafisina tamin'ny biopsy ny satan'ny HER2+ (IHC 3+ na IHC 2+/ISH+), dia nozaraina kisendrasendra 1:1 ny isa ho an'ny T-DXd 6.4 mg/kg na RAM + PTX. Ny teboka farany voalohany dia ny fahavelomana ankapobeny (OS). Ny OS teo anelanelan'ny sandry 2 dia nampitahaina tamin'ny alalan'ny fitsapana log-rank izay nozaraina tamin'ny alalan'ny fampiasana singa kisendrasendra. Ny teboka farany faharoa amin'ny fanombanana ataon'ny mpanao fanadihadiana dia ahitana ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS), ny tahan'ny valinteny tanjona voamarina (cORR), ny tahan'ny fanaraha-maso ny aretina (DCR), ary ny fiarovana.
Vokatra:
Tamin'ny fotoana famaranana ny angon-drakitra (24 Oktobra 2024), dia nomena isa 494 (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Mifototra amin'ny tranga OS 266 voamarika (ampahany amin'ny fampahalalana = 78.5%), dia tratra ny fahombiazana ambony (2-sided P < 0.0228). Ny salan'isa (m) (95% CI) fanaraha-maso OS dia 16.8 volana (14.0-20.0) ho an'ny T-DXd ary 14.4 volana (13.1-19.7) ho an'ny RAM + PTX. Ny mOS (95% CI) dia 14.7 volana (12.1-16.6) ho an'ny T-DXd raha oharina amin'ny 11.4 volana (9.9-15.5) ho an'ny RAM + PTX (tahan'ny loza [HR], 0.70; P = 0.0044). Ao amin'ny Tabilao ny angon-drakitra fanampiny momba ny fahombiazana. Ny faharetan'ny fitsaboana antonony (eo anelanelany) dia 5.4 volana (0.7-30.3) miaraka amin'ny T-DXd ary 4.6 volana (0.9-34.9) miaraka amin'ny RAM + PTX. Ny voka-dratsy ateraky ny fitsaboana (TEAE) dia notaterina tamin'ny 244/244 (100%) raha oharina amin'ny 228/233 isa (97.9%) miaraka amin'ny T-DXd raha oharina amin'ny RAM + PTX; 68.0% raha oharina amin'ny 73.8% no kilasy (G) ≥3. Ny TEAE mafy miaraka amin'ny T-DXd raha oharina amin'ny RAM + PTX dia nitranga tamin'ny 41.0% raha oharina amin'ny 43.3% amin'ny isa; Ny TEAE mifandraika amin'ny fijanonana ny fanafody dia nitranga tamin'ny 14.3% raha oharina amin'ny 17.2% amin'ny isa. Ny aretin'ny havokavoka interstitial/pnemonia mifandraika amin'ny fanafody notsaraina tsy miankina dia nitranga tamin'ny isa 34 (13.9%) niaraka tamin'ny T-DXd (1 G3, 0 G4/5) raha oharina amin'ny isa 3 (1.3%) niaraka tamin'ny RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 22 Jolay 2025