Tamin'ny 25 Aprily 2025, nanambara ny Innovent Biologics fa nankatoavin'ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina ny Fampiharana Fanafody Vaovao (NDA) ho an'ny limertinib ho fitsaboana voalohany ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy kely sela (NSCLC) efa mandroso eo an-toerana na metastatic izay misy ny famafana EGFR exon 19 na ny fiovan'ny exon 21 L858R.
Limertinib dia EGFR TKI taranaka fahatelo ampiasaina am-bava, manana zo manokana. Neken'ny NMPA any Shina izy io ho an'ny: 1) fitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy dia kely sela (NSCLC) efa mandroso eo an-toerana na miparitaka amin'ny EGFR T790M, izay efa niaina ny fivoaran'ny aretina nandritra na taorian'ny fitsaboana amin'ny EGFR TKI; ary 2) fitsaboana voalohany ho an'ireo marary olon-dehibe voan'ny NSCLC efa mandroso eo an-toerana na miparitaka amin'ny EGFR exon 19 na fiovan'ny exon 21 L858R.
Ny fankatoavana ity famantarana vaovao ity dia tohanan'ny vokatra tsara avy amin'ny fitsapana ara-pitsaboana Dingana 3 kisendrasendra, jamba roa sosona, voafehy tsara. Marary miisa 337 izay mbola tsy nahazo fitsaboana, manana NSCLC mandroso eo an-toerana na metastatic izay mora tohina amin'ny fiovan'ny EGFR, no nisoratra anarana ary kisendrasendra 1:1 mba hahazo limertinib na gefitinib. Ny tanjona voalohany dia ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS), araka ny nodinihin'ny komity mpandinika mahaleo tena (IRC).
Ny angon-drakitra dia naneho fa ny limertinib dia nanalava be ny salan'isa PFS raha oharina amin'ny gefitinib (20.7 volana vs. 9.7 volana), izay maneho fihenan'ny risika 56% amin'ny fivoaran'ny aretina na fahafatesana (tahan'ny loza [HR] 0.44; 95% CI: 0.34–0.58; p < 0.0001). Ho an'ireo marary manana lesoka amin'ny rafi-pitatitra foibe (CNS) tamin'ny voalohany, ny salan'isa CNS PFS dia lava kokoa ihany koa rehefa nahazo limertinib (20.7 volana vs. 7.1 volana), izay mifanaraka amin'ny fihenan'ny risika 72% amin'ny fivoaran'ny CNS na fahafatesana (HR 0.28; 95% CI: 0.10–0.82; p = 0.0136), izay manamafy ny asany matanjaka ao anaty atidoha sy ny fampiasana azy amin'ny fitsaboana amin'ny olona manana filàna tsy voavaly.
Mifanaraka amin'ny fitsaboana EGFR fantatra ny mombamomba ny fiarovana amin'ny limertinib. Ny voka-dratsy dia malemy ka hatramin'ny antonony ary leferina tsara, ary tsy nisy famantarana fiarovana vaovao hita nandritra ny fitsapana ara-pitsaboana. Ny angon-drakitra feno sy ny fanadihadiana avy amin'ity fandalinana Dingana 3 lehibe ity dia havoaka ao amin'ny gazety akademika.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: Mey-07-2025