Tamin'ny 30 Jona, nanambara ny tranonkala ofisialin'ny National Medical Products Administration (NMPA) fa ny Anlotinib, fanafody vaovao kilasy 1 novolavolain'i Chia Tai Tianqing, dia nahazo fankatoavana ho an'ny fampiasana vaovao any Shina: fitsaboana mitambatra miaraka amin'ny chimiothérapie ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny marary voan'ny sarcoma malemy eo an-toerana mandroso na metastatic (STS) izay tsy azo esorina izay mbola tsy nahazo fitsaboana rafitra teo aloha. Ity no famantarana fahasivy nekena ho an'ny Anlotinib any Shina ary maneho ny fankatoavana ofisialy ny fitsaboana mitambatra chimiothérapie voalohany eran-tany ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny STS mandroso na metastatic.
Ny Anlotinib (AL3818, Anlotinib Hydrochloride) dia karazana inhibitor tyrosine kinase (TKI) misy molekiola kely maro izay manakana tsara ny kinase toy ny VEGFR, PDGFR, FGFR, ary c-Kit, izay manana fiantraikany manohitra ny angiogenesis fivontosana sy manakana ny fitomboan'ny fivontosana.
Ny sarcoma malefaka (STS) dia karazana fivontosana mamoafady avy amin'ny sela tsy epithelial extraskeletal, miaraka amin'ny tahan'ny tranga isan-taona eo amin'ny 2.91 isaky ny mponina 100.000 any Shina, izay mampiseho fironana miakatra isan-taona [1-3]. Ny STS dia mahafaoka karazana histolojika 19 sy karazana pathological mihoatra ny 50. Nandritra ny am-polony taona maro, ny chimiothérapie mifototra amin'ny anthracycline no vato fehizoron'ny fitsaboana voalohany ho an'ny STS.
Nandritra ny fivoriana fanao isan-taona nataon'ny American Society of Clinical Oncology (ASCO) tamin'ny taona 2025, dia nanolotra vokatra niavaka avy amin'ny fandalinana klinika Dingana III momba ny kapsily Anlotinib Hydrochloride miaraka amin'ny chimiothérapie ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny STS mandroso na miparitaka tsy azo esorina ny orinasa.
Fomba: Ireo olona mendrika dia efa nahazo fitsaboana STS mandroso eo an-toerana na metastatic teo aloha, voamarina ara-pathologie, tsy azo nodidiana. Noraisina kisendrasendra tamin'ny tahan'ny 1:1 ireo olona mba handray ALTN (12mg) am-bava indray mandeha isan'andro (2 herinandro aorian'ny fandidiana/1 herinandro tsy fiasana) miampy EH (90 mg/m2) amin'ny lalan-dra indray mandeha isaky ny 3 herinandro hatramin'ny tsingerina 6, arahin'ny ALTN fikojakojana (12mg) am-bava indray mandeha isan'andro (2 herinandro aorian'ny fandidiana/1 herinandro tsy fiasana) na PBO (0mg) am-bava indray mandeha isan'andro (2 herinandro aorian'ny fandidiana/1 herinandro tsy fiasana) miampy EH (90 mg/m2) amin'ny lalan-dra indray mandeha isaky ny 3 herinandro hatramin'ny tsingerina 6, arahin'ny PBO fikojakojana (0mg) am-bava indray mandeha isan'andro (2 herinandro aorian'ny fandidiana/1 herinandro tsy fiasana). Ny teboka farany voalohany dia ny PFS nodinihin'ny komity mpandinika mahaleo tena tsy miankina araka ny RECIST 1.1. Ny teboka farany faharoa dia nahitana ny OS, ny Objective Response Rate (ORR), ny tahan'ny fanaraha-maso ny aretina (DCR) ary ny fiarovana.
Vokatra: Isa miisa 272 no nofantenana kisendrasendra: 135 ho an'ny sandry ALTN + EH, 137 ho an'ny sandry PBO + EH. Tamin'ny 15 Febroary 2024, taorian'ny fanaraha-maso antonony nandritra ny 7.16 volana, ny sandry ALTN + EH dia nanatsara be ny PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; antonony 8.57 vs 3.02 volana), ary ORR (17.8% vs 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% vs 54.7%; P < 0.001) raha oharina amin'ny sandry PBO + EH. Tsy tratra ny sandry OS antonony (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). Hita tamin'ny ankamaroan'ny vondrona nosedraina ny tombontsoa azo avy amin'ny fampiasana ALTN + EH, anisan'izany ny leiomyosarcoma, ny synovial sarcoma ary ny karazana pathologie hafa. Mitovy ny tahan'ny tranga ratsy (AE) Grade ≥3 (69.6% vs 59.1%), ny AE mitarika amin'ny fijanonana ny fitsaboana (3.7% vs 4.4%), ary ny AE mahafaty (3.7% vs 3.6%) teo amin'ny vondrona roa.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 01 Jolay 2025