Tamin'ny 29 Mey, ny National Medical Products Administration (NMPA) dia nankatoa ny HER2-targeted antibody-drug conjugate (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) ho an'ny varotra. Aseho ho fitsaboana tokana ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy dia lehibe loatra (NSCLC) izay tsy azo esorina eo an-toerana na metastatic izay manana fiovan'ny HER2 (ERBB2) miasa ary efa nahazo fitsaboana systemic iray farafahakeliny. Ity no ADC voalohany novolavolain'i Shina izay nekena ho an'ny marary manana NSCLC miova HER2, izay manolotra safidy fitsaboana vaovao ho an'ity vondron'olona marary ity.
Mifototra amin'ny fanadihadiana fototra HORIZON-Lung, notarihin'ny Profesora Lu Shun avy ao amin'ny Hopitaly Tratra Shanghai, ny fankatoavana.
Ny fandalinana HORIZON-Lung dia fitsapana ara-pitsaboana Dingana I/II, misokatra ho an'ny rehetra, tarihin'ny ekipan'ny Profesora Lu Shun ao amin'ny Hopitaly Shanghai Chest. Ny tanjon'ny fizarana Dingana I dia ny hamaritana ny fatra ambony indrindra azo leferina (MTD) amin'ny trastuzumab rezetecan ary hanombana ny fahombiazany sy ny fiarovana azy voalohany amin'ny marary manana NSCLC miovaova HER2. Ny endriky ny fandalinana dia nahitana ny dingana fiakaran'ny fatra sy ny fanitarana ny fatra. Tao amin'ny fizarana Dingana I, ny trastuzumab rezetecan dia naneho hetsika fanoherana ny fivontosana voalohany sy ny mombamomba ny fiarovana tsara. Ny fandalinana Dingana II dia natao hanombanana bebe kokoa ny fahombiazana sy ny fiarovana ny trastuzumab rezetecan amin'ny marary manana NSCLC miovaova HER2.
Marary miisa 94 no nisoratra anarana tamin'ny fanadihadiana. Ny valiny dia naneho fa ny tahan'ny valinteny tanjona (ORR), araka ny fanombanana nataon'ny Komity Mpandinika Mahaleo Tena (IRC), dia 74.5%, miaraka amin'ny tahan'ny fifehezana ny aretina (DCR) 98.9%. Ny faharetan'ny valinteny antonony (DoR) dia 9.8 volana. Ny fanadihadiana momba ny vondrona kely dia naneho fa ny fahombiazan'ny trastuzumab rezetecan dia mitovy amin'ny vondrona marary samihafa, na inona na inona fitsaboana anti-HER2 tyrosine kinase inhibitor (TKI) teo aloha na ny fisian'ny metastasis amin'ny atidoha.
Ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) notombanan'ny IRC dia nampiseho PFS antonony 11.5 volana, miaraka amin'ny tahan'ny PFS 12 volana 48.6%. Ny PFS notombanan'ny mpikaroka (INV) dia 12.5 volana, miaraka amin'ny tahan'ny PFS 12 volana 51.4%.
Mbola tsy matotra ny angon-drakitra ankapobeny momba ny fahavelomana (OS), mbola tsy tratra ny salan'isa OS ary 88.2% ny tahan'ny OS 12 volana.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 04 Jona 2025