Tamin'ny 29 Mey, ny National Medical Products Administration (NMPA) dia nankatoa ny fivarotana ny Zanidatamab, izay natolotry ny BeiGene, ho fitsaboana ireo marary voan'ny homamiadan'ny lalan-drà biliary (BTC) tsy azo esorina eo an-toerana na miparitaka izay efa nahazo fitsaboana ara-dalàna ary mampiseho fanehoana HER2 avo lenta (IHC 3+).
Zanidatamab dia antibody bispecific mikendry ny HER2 izay afaka mifamatotra miaraka amin'ny epitopes roa tsy mifanindry amin'ny receptor HER2, fantatra amin'ny anarana hoe biparatopic binding. Io endrika miavaka io sy ny fitomboan'ny fifamatorana dia miteraka mekanisma maro miasa, anisan'izany ny fanakanana ny famantarana HER2 roa sosona, ny fanesorana ny proteinina HER2 amin'ny velaran'ny sela, ary ny cytotoxicity vokatry ny hery fiarovana izay mitarika amin'ny famporisihana ny hetsika antitumor amin'ny marary.
Ny Receptor tyrosine-protein kinase, fantatra amin'ny anarana hoe Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) na CD340, dia hita eo amin'ny velaran'ny sela. Ity proteinina ity dia mpikambana ao amin'ny fianakaviana Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) ary voafehin'ny gène Erythroblastic oncogene B (ERBB2). Ny gène ERBB2 dia tena ilaina amin'ny dingana ara-dalàna toy ny fizarazarana sela, ny fifafaritana ary ny fahavelomana. Amin'ny alàlan'ny lalan'ny famantarana isan-karazany, ny receptors HER2 dia mampiroborobo ny fihanaky ny sela ary manakana ny apoptosis (fahafatesan'ny sela voarindra). Zava-dehibe ny mifehy ireo receptors ireo mba hisorohana ny fitomboan'ny sela tsy voafehy. Ny homamiadana izay maneho tafahoatra na mampitombo ny gène HER2 dia antsoina hoe homamiadana HER2-positive. Ity gène ity dia miasa ho toy ny biomarker manan-danja ary lasibatra fototra amin'ny fitsaboana amin'ny fanafody.
Na izany aza, rehefa mihamaro na mihoatra ny habetsahan'ny HER2, ny fihanaky ny sela sy ny fizarazarana tsy voafehy dia manafaingana ny fivoaran'ny homamiadana. Io fitomboan'ny na ny habetsahan'ny sela io dia matetika hita amin'ny karazana fivontosana isan-karazany ary mety hisy fiantraikany lehibe amin'ny fitsaboana ny homamiadana izay tsy dia antenaina hiharan'ny fitsaboana anti-HER2 tsara.
Hita amin'ny karazana homamiadana isan-karazany toy ny homamiadan'ny vavony, ny lalan-drà biliary, ny nono, ny lalan-drà esophageal, ny ovaire ary ny tranon-jaza ny HER2-positive. Hita ao amin'ny Tabilao ny tranga, ny famaritana ary ny fironana amin'ny fitsaboana ny fivontosana HER2-positive tsirairay. Vao haingana, hita fa misy fifandraisana amin'ny homamiadan'ny sarakaty sy ny lalan-drà biliary (BTC). Ireo marary voan'ny homamiadan'ny HER2-positive dia mirona hanana vinavina ratsy kokoa raha oharina amin'ireo voan'ny homamiadan'ny HER2-negative, satria mahery vaika kokoa ireo homamiadana ireo. Na izany aza, ireo paikady fitsaboana vaovao dia naneho vokatra mampanantena.
Ity fankatoavana ity dia mifototra amin'ny valin'ny fanadihadiana ara-pitsaboana fototra HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). Fianarana maneran-tany, ivon-toerana maro, misokatra, sampana tokana, Dingana 2b ity izay natao hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny zanidatamab amin'ny marary izay efa notsaboina, tsy azo esorina, efa niparitaka ny HER2-amplify na metastatic BTC.
Nandray anjara tamin'ny fandalinana ireo marary BTC miisa 87, anisan'izany ny 62 izay manana fanehoana HER2 avo lenta. Ny valiny dia naneho fa ny fitsaboana Zanidatamab irery ihany dia naneho fahombiazana ara-pitsaboana manan-danja tamin'ireo marary efa notsaboina izay manana BTC avo lenta HER2. Ny tahan'ny valinteny tanjona (ORR) voamarina tsy miankina dia 51.6%, miaraka amin'ny faharetan'ny valinteny antonony (mDoR) 14.9 volana, ny fahavelomana tsy misy fivoarana antonony (mPFS) 7.2 volana, ary ny fahavelomana ankapobeny antonony (mOS) 18.1 volana.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 06 Jona 2025