Tamin'ny 28 Aogositra, nanambara ny Foibe Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny Fitantanana ny Vokatra Ara-pitsaboana Nasionaly (NMPA) fa ny BL-B01D1 ho an'ny tsindrona dia natolotra hampidirina ao anatin'ny dingana famerenana laharam-pahamehana. Natao ho an'ireo marary voan'ny kansera nasopharyngeal miverimberina na miparitaka izay efa notsaboina tamin'ny antibody monoclonal PD-1/PD-L1 ary tsy nahomby tamin'ny fitsaboana simika farafahakeliny andalana roa (miaraka amin'ny andalana iray farafahakeliny misy platinum).
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ny iza-bren dia ADC voalohany amin'ny kilasy misy antibody bispecific EGFR x HER3 mifamatotra amin'ny entana inhibitor topo-I vaovao (Ed-04) amin'ny alàlan'ny rohy azo tapahina miorina amin'ny tetrapeptide. Ny mekanisma roa sosona fiasan'i Iza-bren dia manakana ny famantarana EGFR sy HER3 mankany amin'ny sela homamiadana, mampihena ny famantarana fihanaky ny sela sy ny fahavelomana. Ankoatra izany, rehefa tafiditra ao anatin'ny vatana ny antibody, dia avoaka ny entana fitsaboana an'i Iza-bren ka miteraka fihenjanana genotoxic izay mitarika amin'ny fahafatesan'ny sela homamiadana.
Naseho nandritra ny Fivoriana Isan-taonan'ny Fikambanana Amerikanina momba ny Onkolojia Klinika (ASCO) 2025 ny vokatry ny BL-B01D1 tamin'ireo marary voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy kely sela (NSCLC) efa mandroso eo an-toerana na miparitaka izay misy fiovana lehibe eo amin'ny fototarazo (GA) ankoatra ny fiovan'ny EGFR mahazatra.
Fomba: Ny ampahany amin'ny Dingana Ib amin'ity fandalinana ity dia nahitana ireo andiany fanitarana, izay samy voafaritry ny GA voafaritra mialoha, anisan'izany ny fampidirana EGFR exon 20, ny fiovan'ny EGFR tsy klasika, ny fiovan'ny HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E sy ny hafa), KRAS (G12C sy ny hafa), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, ary NTRK. Ireo marary manana GA ireo izay nandroso tamin'ny fitsaboana voafaritra mahazatra (raha misy) ary tsy mihoatra ny iray ny karazana chimiothérapie teo aloha no nisoratra anarana. Nomena iza-bren tamin'ny 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Vokatra: Hatramin'ny 5 Desambra 2024, dia olona 73 manana GA voatanisa no nisoratra anarana. Olona dimy no mbola notsaboina, saingy nesorina tamin'ny fanadihadiana noho ny tsy fahampian'ny fanaraha-maso ho an'ny fitiliana voalohany taorian'ny fanombohana (jereo ny tabilao etsy ambany). Tamin'ireo olona 7 nanana EGFR exon 20 nampidirina, 85.7% (6 amin'ny 7) no nahazo cPR. Tamin'ireo olona 8 nanana fiovan'ny KRAS G12C, dia nahitana cPR 3 sy PR 1 miandry fanamafisana. Haseho eto ny fahombiazana ho an'ny vondrona kely. Ny TRAE hematolojika mahazatra indrindra (kilasy rehetra) dia ny anemia (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), ary neutropenia (72.6%); Ny TRAE tsy vokatry ny ra matetika indrindra dia ny asthenia (42.5%), ny maloiloy (41.1%), ny stomatitis (37.0%), ny aretim-pivalanana (32.9%), ary ny alopecia (31.5%). Ny TRAE kilasy 3 sy ambony izay vokatry ny ra betsaka, dia azo tsaboina tsara tamin'ny alalan'ny fepetra fanohanana mahazatra anisan'izany ny fampihenana ny fatra, araka ny asehon'ny TRAE izay nitarika ho amin'ny tahan'ny fijanonana 2.7%. Tranga 1 amin'ny G2 ILD ihany no hita. Tsara homarihina fa tsy nisy fahafatesana mifandraika amin'ny iza-bren voalaza. Tsy nisy famantarana fiarovana vaovao hita.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 05 Septambra 2025