Tamin'ny 16 martsa 2025, nanambara ny Akeso fa ny antibody monoclonal anti-PD-1 novolavolainy ho azy, penpulimab, dia neken'ny National Medical Products Administration (NMPA) ho fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny nasopharyngeal (NPC) miverimberina na miparitaka miaraka amin'ny chimiothérapie.
Ny Penpulimab (PD-1 Monoclonal Antibody) amin'izao fotoana izao no hany antikôra monoclonal PD-1 miavaka izay mampiasa ny karazana IgG1 miaraka amin'ny Fc-nulldomain novaina, izay afaka manatsara kokoa ny fahombiazan'ny fitsaboana amin'ny alalan'ny hery fiarovana ary mampihena ny voka-dratsin'ny hery fiarovana. Ampiasaina amin'ny fitsaboana aretina lehibe toy ny homamiadan'ny havokavoka, lymphoma, homamiadan'ny nasopharyngeal, homamiadan'ny aty, ary homamiadan'ny vavony izy io, miaraka amin'ny fiarovana sy fahombiazana nohatsaraina araka ny asehon'ny fanadihadiana ara-pitsaboana.
Ity no famantarana fahefatra nahazoana alalana ho an'ny penpulimab. Ankoatra ireo famantarana roa NPC, ny penpulimab dia ekena ihany koa ho fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny havokavoka tsy dia lehibe loatra (NSCLC) eo an-toerana mandroso na metastatic rehefa ampiarahina amin'ny chimiothérapie, ary koa ho an'ny fitsaboana tokana amin'ny marary voan'ny lymphoma Hodgkin klasika miverina na tsy mety sitrana (cHL) izay efa nahazo fitsaboana simika roa farafahakeliny. Ankoatra izany, dia eo am-pandinihana amin'izao fotoana izao ny Fampiharana Fanafody Vaovao Fanampiny (sNDA) ho an'ny penpulimab miaraka amin'ny anlotinib ho fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny havokavoka mandroso (HCC).
Teo aloha, ny penpulimab dia nekena ho fitsaboana andiany fahatelo ho an'ny NPC mandroso. Noho ity fankatoavana vaovao ity, ny penpulimab dia manome fandrakofana fitsaboana feno amin'ny dingana rehetra amin'ny NPC, manolotra safidy fitsaboana immunotherapy mitohy ho an'ny marary manomboka amin'ny fitsaboana andiany voalohany ka hatramin'ny fahatelo.
Tamin'ny 19 Jona 2024, ny "Signal Transduction and Targeted Therapy" dia namoaka ny vokatry ny fandalinana dingana II momba ny fitsaboana ny homamiadan'ny nasofaryngeal metastatic izay efa notsaboina teo aloha tamin'ny pembrolizumab.
Ity fitsapana dingana II ity, izay natao tamin'ny sampana tokana, natao tany amin'ny foibe fitsaboana ambaratonga fahatelo miisa 20 any Shina, dia nampiditra marary olon-dehibe voan'ny kansera nasofaryngeal metastatic (NPC) izay tsy nahomby tamin'ny fitsaboana simika roa na mihoatra teo aloha. Nahazo penpulimab 200 mg tamin'ny lalan-dra isaky ny 2 herinandro (4 herinandro isaky ny tsingerina) ireo marary mandra-pivoakan'ny aretina na mandra-pahatongan'ny poizina tsy azo leferina. Ny teboka farany voalohany dia ny tahan'ny valinteny tanjona (ORR) isaky ny RECIST (version 1.1), araka ny fanombanana nataon'ny komity mpandinika radiolojika mahaleo tena. Ny teboka farany faharoa dia nahitana ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) sy ny fahavelomana ankapobeny (OS). Marary zato telopolo no nisoratra anarana ary 125 no azo tombanana ny fahombiazana. Tamin'ny daty famaranana ny angon-drakitra (28 Septambra 2022), marary 1 no nahazo valiny feno ary marary 34 no nahazo valiny ampahany. Ny ORR dia 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Naharitra ny valiny, ary 66.8% no mbola namaly tamin'ny 9 volana. Marary telo amby telopolo (26.4%) no mbola nanaraka fitsaboana. Ny salan'isa PFS sy OS dia 3.6 volana (95% CI = 1.9–7.3 volana) ary 22.8 volana (95% CI = 17.1 volana raha tsy tratra). Marary folo (7.6%) no niaina irAE kilasy 3 na ambony kokoa. Ny Penpulimab dia manana asa fanoherana ny fivontosana mampanantena sy poizina azo ekena amin'ny marary NPC metastatic mialoha ny fitsaboana mafy, izay manohana ny fivoarana ara-pitsaboana bebe kokoa ho fitsaboana laharana fahatelo amin'ny NPC metastatic.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 25 Aprily 2025