Tamin'ny 13 Aogositra 2025, ny Ora Pasifika, tranonkala ofisialin'ny Fihaonambe Iraisam-pirenena momba ny Homamiadan'ny Havokavoka (WCLC) 2025, dia namoaka ireo famintinana fikarohana voafantina ho an'ny fihaonambe amin'ity taona ity. Anisan'ny zava-nisongadina ny famintinana nohavaozina ho an'ny fitsapana klinika Dingana 1 voalohany amin'ny olombelona amin'ny HLX43, Henlius' PD-L1 ADC.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ny HLX43 dia kandida ADC manohitra ny fivontosana amin'ny karazany maro mikendry ny PD-L1, izay mampiseho mekanisma roa izay mampiditra ny fanakanana ny teboka fanaraha-maso ny hery fiarovana sy ny poizina ateraky ny payload. Ny angon-drakitra mialoha ny fitsaboana dia naneho fa ny HLX43 dia manana fiantraikany tsara amin'ny fivontosana ary manana endrika azo leferina tsara amin'ny homamiadan'ny havokavoka tsy kely sela (NSCLC), homamiadan'ny vozon-tranonjaza (CC), homamiadan'ny sela squamous esophageal (ESCC), ary karazana fivontosana hafa izay mahatohitra ny PD-1/L1 mAb.
Araka ny famintinana nohavaozina, ny HLX43 dia mbola mampiseho tahan'ny valiny avo lenta amin'ny marary voan'ny fivontosana mivaingana mandroso, indrindra amin'ny marary NSCLC efa notsaboina izay tsy nahomby tamin'ny fitsaboana "checkpoint inhibitor". Ny HLX43 dia mampiseho fahombiazana ambony kokoa amin'ny vondrona manokana, miaraka amin'ny tahan'ny valiny tanjona (ORR) 47.4% amin'ny EGFR wild-type non-squamous NSCLC, sady mitazona profil fiarovana tsara. Tsara homarihina fa ny HLX43 dia mampiseho fahombiazana matanjaka na inona na inona fanehoana PD-L1, izay manondro ny mety ho fanoherana ny fivontosana tsy miankina amin'ny biomarker.
Mahomby amin'ny fitsaboana ny NSCLC mahatohitra CPI amin'ny dingana manaraka: Hatramin'ny 28 Febroary 2025, marary miisa 85 no nahazo HLX43. Tamin'ny Dingana IA (fitomboan'ny fatra), marary 21 voan'ny fivontosana mivaingana mandroso no nisoratra anarana, raha tamin'ny Dingana Ib (fitomboan'ny fatra), marary NSCLC miisa 64 no nokaramaina tamin'ny andiany telo (2, 2.5, ary 3 mg/kg). Tsara homarihina fa 88.2% (75/85) amin'ireo marary no tsy nahomby tamin'ny fitsaboana "checkpoint inhibitor" (CPI) teo aloha.
Fahombiazana Mampanantena amin'ny NSCLC miaraka amin'ny Vokatra Miavaka amin'ny Vondrona Manokana: Tamin'ireo marary NSCLC 76 (69 azo tombanana ny fahombiazana), ny ORR dia 31.9% (22/69), miaraka amin'ny tahan'ny fanaraha-maso ny aretina (DCR) 87.0% (60/69). Ny fanadihadiana ny vondrona kely dia naneho ny fahombiazan'ny HLX43 mampanantena amin'ny mponina manokana: ny andiany 2 mg/kg sy 2.5 mg/kg ao amin'ny Phase Ib dia nahatratra ORR 38.1% (8/21) sy 33.3% (7/21), tsirairay avy; Ny marary NSCLC tsy mety levona CPI (n=61) dia naneho ORR 32.8% (20/61); Ny marary NSCLC tsy misy karazana squamous EGFR (n=19) dia nanana ORR 47.4% (9/19).
Momba ny fiarovana tsara, fahombiazana avo lenta miaraka amin'ny poizina ambany: Tao amin'ny Dingana I, tranga DLT iray nahitana neutropenia tazo no hita tao amin'ny vondrona 4 mg/kg. Ny voka-dratsy mifandraika amin'ny fitsaboana (TRAE) dia notaterina tamin'ny 95.2% amin'ireo marary, ny ankamaroany dia kilasy 1-2. Ny TRAE kilasy ≥3 dia nitranga tamin'ny marary 5 (23.8%), avy amin'ny andiany 3 sy 4 mg/kg, matetika indrindra ny fihenan'ny isan'ny neutrophils (19%), ny fihenan'ny isan'ny sela fotsy (19.0%) ary ny tsy fahampian-dra (14.3%). Ny voka-dratsy mifandraika amin'ny hery fiarovana (irAEs) notaterina tamin'ity fanadihadiana ity dia manondro fa ny HLX43 dia afaka miteraka vokatra immunotherapeutic. Tsara homarihina fa ireo marary izay nitatitra irAE dia naneho tahan'ny valiny tanjona ambony kokoa (ORR).
Mandaitra amin'ny sata biomarker samihafa: Ireo marary NSCLC PD-L1-positive (n=50) dia naneho ORR 32.0% (16/50) raha toa kosa ireo marary PD-L1-negative/tsy fantatra (n=19) dia nahazo ORR 31.6% (6/19), ary tsy nisy fahasamihafana lehibe hita.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Laharan'ny WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 15 Aogositra 2025