Tamin'ny 6 Septambra 2021, nanambara ny JW Therapeutics fa ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina dia nankatoa ny New Drug Application (NDA) ho an'ny vokatra fitsaboana sela anti-CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) relmacabtagene autoloucel injection (relma-cel) ho an'ny fitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny lymphoma sela B lehibe miverina na tsy mety sitrana (r/r LBCL) aorian'ny fitsaboana roa na mihoatra, ary namoaka ny taratasy fanamarinana fisoratana anarana momba ny fanafody. Relma-cel no vokatra CAR-T voalohany nekena ho vokatra biolojika Sokajy 1 any Shina, ary ny vokatra CAR-T fahenina nekena manerantany.
Momba ny Relmacabtagene Autoleucel Injection (anarana ara-barotra: Carteyva®)
Ny tsindrona Relmacabtagene autoloucel (nohafohezina hoe relma-cel, anarana ara-barotra: Carteyva) dia vokatra fitsaboana sela CAR-T anti-CD19 autologous novolavolain'ny JW Therapeutics tsy miankina mifototra amin'ny sehatra fanodinana sela CAR-T an'ny Juno Therapeutics (orinasa Bristol Myers Squibb).
Ity fankatoavana ity dia mifototra amin'ny vokatry ny fanadihadiana fototra iray, ivon-toerana maro, ary natao handinihana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny relma-cel amin'ny marary voan'ny r/r LBCL any Shina. Ny valin'ny fanadihadiana RELIANCE dia mampiseho fa ny relma-cel dia naneho tahan'ny faharetan'ny fiatrehana aretina avo lenta ary tahan'ny poizina mifandraika amin'ny CAR-T ambany, ary mety hanome ny mombamomba ny fitsaboana CAR-T tsara indrindra amin'ny kilasy.
Nandritra ny fivoriana faha-24 isan-taona an'ny Fikambanana Shinoa momba ny Onkolojia Klinika (CSCO), nanambara ny valin'ny fanaraha-maso maharitra herintaona nataon'ny tsindrona relmacabtagene autoleucel (relma-cel) ho fitsaboana ny r/r LBCL ny JW Therapeutics. Ireto avy ny vokatra azo:
Nasehon'ny Relma-cel fa maharitra ny valinteny ary naharitra ela ny fahavelomana; ny tahan'ny valinteny tsara indrindra amin'ny ankapobeny (ORR) dia 77.6%, ny tahan'ny valinteny feno tsara indrindra (CRR) dia 51.7% ary ny fahavelomana amin'ny ankapobeny (OS) 1 taona dia 76.8% miaraka amin'ny fanaraha-maso antonony 17.9 volana;
Amin'ny ankapobeny dia leferina tsara ny Relma-cel miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana anisan'izany ny Cytokine Release Syndrome (≥grade 3) ambany dia ambany amin'ny 5.1% sy ny tahan'ny neurotoxicity ambany dia ambany (≥grade 3) 3.4%, ary tsy misy famantarana fiarovana vaovao miaraka amin'ny salan'isa 17.9 volana fanaraha-maso;
Ny fanaraha-maso maharitra ny fandalinana RELIANCE dia nanamafy ny faharetan'ny valiny sy ny OS maharitra amin'ny fitsaboana relma-cel, izay mifandray amin'ny tahan'ny poizina ambany mifandraika amin'ny CAR-T ihany koa.
Ny LBCL no karazana lymphoma tsy Hodgkin mahazatra sy mahery vaika indrindra ary ny ankamaroan'ny marary dia miverina amin'ny laoniny aorian'ny fitsaboana voalohany miaraka amin'ny safidy fitsaboana voafetra miaraka amin'ny fitsaboana mahazatra ary ny salan'isa fahavelomana eo amin'ny 6 volana eo ho eo. Ireo angon-drakitra fanaraha-maso maharitra notaterina avy amin'ny fanadihadiana RELIANCE ireo dia nanamafy ny faharetan'ny valiny taorian'ny fitsaboana relma-cel, izay maneho safidy fitsaboana mety ho manan-danja ho an'ireo marary ireo izay toa manolotra fanantenana mazava momba ny fahavelomana lava kokoa.
Amin'izao fotoana izao, misy fitsapana ara-pitsaboana CAR-T maro hafa any Shina, ary mitady marary izy ireo. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Oncology Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
2.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxxyp/yppjfb/20210903084004127.html
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497118704138
4.https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-updated-1-year-follow-up-result-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-at-the-24th-annual-meeting-of-the-chinese-society-of-clinical-oncology-csco-1/
Fotoana fandefasana: 15 Novambra 2024