20 Desambra 2024, nankatoavin'ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina ny Fampiharana Fanafody Vaovao (NDA) an'ny DOVBLERON ® (taletrectinib adipate capsule), izay mpanakana ny ROS1 tyrosine kinase (TKI) taranaka manaraka, ho fitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy kely sela (NSCLC) efa mandroso eo an-toerana na miparitaka izay efa notsaboina tamin'ny ROS1 TKI teo aloha.
Ny fankatoavana dia mifototra amin'ny vokatra tsara avy amin'ny fitsapana TRUST-I Dingana 2 (NCT04395677), fitsapana marobe, misokatra, sandry tokana izay nanombana ny taletrectinib tamin'ireo marary sinoa manana NSCLC ROS1-positive mandroso. Ny zavatra hita, izay natolotra tao amin'ny Fivoriana Isan-taona Amerikana momba ny Oncology Klinika (ASCO) 2024 ary navoaka tao amin'ny Journal of Clinical Oncology (JCO), dia naneho ny fahafahan'ny DOVBLERON® mamaly ireo filàna tsy voavaly, indrindra ho an'ireo marary manana safidy fitsaboana voafetra aorian'ny fitsaboana tamin'ny fitsaboana ROS1 teo aloha.
Tamin'ny 29 Novambra 2023, marary sinoa miisa 173 (106 TKI naїve; 67 crizotinib-nitsaboana mialoha) no nahazo taletrectinib. Tamin'ireo marary 106 TKI naїve, ny cORR nojerena tamin'ny IRC dia 90.6% (95% CI, 83.33 hatramin'ny 95.38) miaraka amin'ny marary efatra (3.8%) nahazo CR ary 92 (86.8%) nahazo PR. Ny DCR dia 95.3% (95% CI, 89.33 hatramin'ny 98.45), ary ny salan'isa TTR dia 1.4 volana (95% CI, 1.38 hatramin'ny 1.41). Miaraka amin'ny fanaraha-maso salan'isa 22.1 volana sy 23.5 volana, tsy tratra ny salan'isa DOR na PFS salan'isa; Ny DOR sy PFS 24 volana dia 78.6% (95% CI, 66.86 hatramin'ny 86.56) ary 70.5% (95% CI, 59.17 hatramin'ny 79.16).
Tamin'ireo marary 66 izay efa notsaboina tamin'ny crizotinib, ny cORR nojerena tamin'ny IRC dia 51.5% (95% CI, 38.88 hatramin'ny 64.01) ary marary 34 (51.5%) no nahatratra PR. Ny DCR dia 83.3% (95% CI, 72.13 hatramin'ny 91.38), ary ny TTR antonony dia 1.4 volana (95% CI, 1.38 hatramin'ny 1.41). Rehefa afaka 8.4 volana sy 9.7 volana nanaovana fanaraha-maso, ny DOR antonony dia 10.6 volana (95% CI, 6.31 hatramin'ny tsy nahatratra [NR]), ary ny PFS antonony dia 7.6 volana (95% CI, 5.52 hatramin'ny 11.96). Ny tahan'ny DOR sy PFS 9 volana dia 69.8% (95% CI, 47.94 hatramin'ny 83.84) ary 47.4% (95% CI, 33.50 hatramin'ny 60.02). Hita ihany koa ny vokatra mitovy amin'izany rehefa nojeren'ireo mpikaroka.
Momba ny DOVBLERON ® (Taletrectinib Adipate Capsule)
DOVBLERON ® dia ROS1 taranaka manaraka, mahery vaika, miasa amin'ny rafi-pitatitra foibe, voafantina ary azo ampiasaina am-bava.
inhibitor natao manokana hitsaboana ireo marary manana NSCLC ROS1-positive mandroso. Ny Taletrectinib, akora mavitrika ao amin'ny DOVBLERON ®, dia tombanana ho fitsaboana ireo marary manana NSCLC ROS1-positive mandroso amin'ny alalan'ny fandalinana fototra roa Dingana 2: TRUST-I (NCT04395677) any Shina, ary TRUST-II (NCT04919811), fandalinana manerantany.
Mbola anisan'ny avo indrindra eran-tany ny homamiadan'ny havokavoka, ary ny NSCLC dia mitentina 85% eo ho eo amin'ny tranga rehetra. Any Shina, tombanana ho 2.6% eo ho eo amin'ireo marary miaina miaraka amin'ny NSCLC no manana ROS1-positive. Ankoatra izany, olana mahazatra ny metastasis ao amin'ny atidoha, izay misy fiantraikany hatramin'ny 35% amin'ireo marary vao voamarina fa voan'ny NSCLC ROS1-positive metastatic, ary mitombo hatramin'ny 55% amin'ireo marary izay efa niharatsy ny homamiadana taorian'ny fitsaboana voalohany. Ankoatra izany, ireo marary tsaboina amin'ny ROS1 TKIs nekena dia matetika miteraka fiovan'ny toetran'ny fanoherana ireo fitsaboana ireo, izay maneho fetra lehibe ho an'ny marary raha ny faharetan'ny valiny. Ny fankatoavana ny DOVBLERON® dia manome safidy fitsaboana vaovao sy mahomby ho an'ireo marary izay tsy mamaly intsony ireo fitsaboana nekena teo aloha.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Mailaka：myimmnet@163.com
References
1.https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20241220172636101.html
2.Fanambarana ho an'ny mpanao gazety (innoventbio.com)
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.24.00731?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
Fotoana fandefasana: 27 Desambra 2024