Tamin'ny 10 martsa 2025, nanambara ny Sichuan Kelun-Biotech fa ny trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, SKB264/MK-2870 taloha) an'ny orinasa dia neken'ny National Medical Products Administration (NMPA) ho an'ny fampiasana faharoa, dia ny fitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny havokavoka tsy dia lehibe loatra (NSCLC) na metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC) taorian'ny fivoaran'ny fitsaboana EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) sy ny chimiothérapie mifototra amin'ny platinum. Ity no fanafody TROP2 ADC voalohany nekena ho an'ny fampiasana manerantany amin'ny homamiadan'ny havokavoka. Raha ampitahaina amin'ny fenitry ny fitsaboana ankehitriny, ny sac-TMT dia mampitombo be ny tombontsoa azo avy amin'ny fahaveloman'ireo marary ireo.
Ny fankatoavana dia mifototra amin'ny fandalinana fototra, kisendrasendra, voafehy, ary natao tao amin'ny foibe maro (OptiTROP-Lung03) izay manombana ny fahombiazan'ny fitsaboana sac-TMT 5mg/kg isaky ny herinandro (Q2W) amin'ny alalan'ny tsindrona amin'ny lalan-dra raha oharina amin'ny docetaxel ho an'ny fitsaboana ireo marary manana NSCLC EGFR-mutant mandroso eo an-toerana na metastatic izay tsy nahomby taorian'ny fitsaboana tamin'ny EGFR-TKI sy chimiothérapie mifototra amin'ny platinum (ampiasaina mifanesy na miaraka). Araka ny aseho amin'ny fanadihadiana vonjimaika voafaritra mialoha, ny fitsaboana sac-TMT dia naneho fanatsarana manan-danja ara-statistika sy misy dikany ara-pitsaboana amin'ny tahan'ny valinteny tanjona (ORR), ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) ary ny fahavelomana ankapobeny (OS) raha oharina amin'ny docetaxel.
Momba ny sac-TMT
Ny Sac-TMT dia TROP2 ADC vaovao ho an'ny olombelona izay ananan'ny Orinasa zo ara-tsaina manokana, mikendry ireo fivontosana mivaingana mandroso toy ny NSCLC, homamiadan'ny nono (BC), homamiadan'ny vavony (GC), fivontosana ara-pananahana, ankoatra ny hafa. Novolavolaina miaraka amin'ny rohy vaovao ny Sac-TMT mba hampifandraisana ny payload, izay inhibitor topoisomerase I derivative belotecan miaraka amin'ny tahan'ny fanafody-amin'ny-antibody (DAR) 7.4. Ny Sac-TMT dia mamantatra manokana ny TROP2 eo amin'ny velaran'ny sela fivontosana amin'ny alàlan'ny antibodies monoclonal anti-TROP2 recombinant, izay avy eo dia endocytosed amin'ny sela fivontosana ary mamoaka KL610023 intracellular. Ny KL610023, amin'ny maha-inhibitor topoisomerase I azy, dia miteraka fahasimban'ny ADN amin'ny sela fivontosana, izay mitarika amin'ny fijanonan'ny tsingerin'ny sela sy ny apoptosis. Ho fanampin'izany, mamoaka KL610023 ao amin'ny tontolo manodidina ny fivontosana ihany koa izy. Koa satria afaka miditra amin'ny sela manify ny KL610023, dia afaka manao zavatra manodidina izy, na raha lazaina amin'ny teny hafa dia afaka mamono ireo sela fivontosana mifanila aminy.
Teo aloha, ny NMPA dia nankatoa ny fivarotana ny sac-TMT any Shina ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny nono mandroso eo an-toerana na metastatic triple negative (TNBC) izay efa nahazo fitsaboana rafitra roa farafahakeliny teo aloha (farafahakeliny ny iray amin'izy ireo ho an'ny toe-javatra mandroso na metastatic) ary nanaiky ny fangatahana fanafody vaovao fanampiny (sNDA) izay mangataka ny fankatoavana ny fitsaboana sac-TMT irery ho an'ny marary voan'ny NSCLC EGFR-mutant izay tsy nahomby taorian'ny fitsaboana EGFR-TKI.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 20-Mar-2025