Ny satricabtagene autoleucel（Satri-cel,CT041) dia vokatra sela CAR T autologous izay miady amin'ny proteinina Claudin18.2 izay mety ho voalohany amin'ny kilasy manerantany. Ny Satri-cel dia mikendry ny fivontosana mivaingana Claudin18.2 tsara indrindra miaraka amin'ny fifantohana voalohany amin'ny homamiadan'ny vavony/homamiadan'ny gastroesophageal junction (GC/GEJ) sy ny homamiadan'ny sarakaty (PC).
Navoaka tao amin'ny Nature Medicine tamin'ny 3 Jona 2024 ny valin'ny fanadihadiana farany momba ny andrana natombok'ny mpikaroka CT041-CG4006 (NCT03874897) momba ny satricabtagene autoleucel.
Marary miisa 98 no nandray anjara tamin'ny fitsapana, ary ny valiny dia naneho fa ny tahan'ny fifehezana ny aretina (DCR) dia nahatratra 91.8%, marary 38 no nahazo ny fahasitranana, ny tahan'ny fahasitranana ankapobeny dia 38.8%, ny salan'isa velona tsy misy fivoarana (PFS) dia 4.4 volana, ny salan'isa velona ankapobeny (OS) dia 8.8 volana, ary ny salan'isa faharetan'ny fahasitranana (mDOR) dia 6.4 volana. Tamin'ireo marary 90 nokendrena tamin'ny lesion fototra, marary 70 no nahazo ny ambaratonga samihafa amin'ny fihenan'ny fivontosana.
Tamin'ireo marary homamiadan'ny vavony miisa 51 izay notsaboina tamin'ny fitsaboana tokana tamin'ny Satri-cel, dia nahatratra 96.1% (49) ny tahan'ny fifehezana ny aretina, ary 54.9% (28) ny tahan'ny famaliana ankapobeny. Tamin'izy ireo, marary 27 no nahazo valiny ampahany (PR), marary 1 no nahazo valiny feno (CR), ary ny faharetan'ny valiny antonony (mDOR) dia 6.4 volana.
Famaranana
Mampiseho ny fahafaha-manasitrana miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana azo tantanana amin'ny marary voan'ny homamiadan'ny tsinay mandroso CLDN18.2 ny Satri-cel.
Tamin'ny 9 Septambra 2023, tranga roa momba ny fitsaboana ny homamiadan'ny sarakaty miparitaka amin'ny alalan'ny CT041 an'ny CARsgen, fitsaboana sela-T Claudin (CLDN) 18.2 CAR vaovao, no navoaka tao amin'ny Journal of Hematology & Oncology mitondra ny lohateny hoe "Fitsaboana sela T CT041 CAR ho an'ny homamiadan'ny sarakaty miparitaka tsara Claudin18.2".
Ho an'ny tranga 1, vehivavy 58 taona no voamarina fa voan'ny homamiadan'ny sarakaty miaraka amin'ny metastasis amin'ny havokavoka sy ny fihary atodinaina. Tsy nahomby ny nab-paclitaxel andiany voalohany miampy gemcitabine sy irinotecan-liposome andiany faharoa miampy 5-flurouracil talohan'ny nisoratana anarana tamin'ny fitsapana klinika CT041, rehefa avy nanamafy ny fanehoana CLDN18.2 ho 2+/70%. Taorian'ny lymphodepletion misy fludarabine, cyclophosphamide, ary nab-paclitaxel, dia fatra CT041 250 × 10.6Nomena sela ny marary tamin'ny Septambra 2021. Nitranga ny cytokine release syndrome (CRS) kilasy faha-2, izay nofehezin'ny tocilizumab taty aoriana. Tratra araka ny RECIST v1.1 ny valinteny ampahany (PR), miaraka amin'ny fihenan'ny metastasis amin'ny havokavoka.
Ho an'ny tranga 2, vehivavy 75 taona no voamarina fa voan'ny homamiadan'ny sarakaty pT2N0 taorian'ny fandidiana azy tamin'ny Mey 2019. Hita fa niparitaka tamin'ny havokavoka ny metastasis rehefa afaka 5 volana nandritra ny fanaraha-maso mahazatra taorian'ny fandidiana. Ny fitsaboana S-1 irery no nomena ho toy ny fitsaboana simika voalohany nanomboka tamin'ny Desambra 2019. Nandritra ny taratra palliative tao amin'ny faritra fandidiana, dia hita ny fivoaran'ny fivontosana tao amin'ny havokavoka. Koa satria voafaritra ho 3+/60% ny fanehoana CLDN18.2, dia nisoratra anarana tamin'ny fitsapana klinika CT041 ny marary. Rehefa avy nahazo lymphodepletion misy fludarabine, cyclophosphamide ary nab-paclitaxel, dia nampidirana fatra CT041 250 × 10 ny marary.6sela tamin'ny Jolay 2021. Niharan'ny CRS kilasy 2 ny marary, izay nofehezina bebe kokoa tamin'ny tocilizumab. Tratra ny PR hatramin'ny fanombanana voalohany 4 herinandro taorian'ny fampidirana. Nanjavona avy eo ny fery kendrena amin'ny metastasis amin'ny havokavoka ary nahazo valiny feno. Mbola voafehy tsara ny fivontosana mandra-pahatongan'ny fanaraha-maso farany tamin'ny Jolay 2023. Ny isan'ny kopia CAR CLDN18.2 ao amin'ny ra periferika tamin'ireo marary roa ireo dia naneho fitomboana haingana taorian'ny fampidirana, nahatratra ny fara tampony tao anatin'ny 2 herinandro. Miaraka amin'izany, ny valin'ny fanasokajiana sela fluorescence-activated dia naneho fitomboan'ny sela CD8 T sy sela Treg ao amin'ny ra periferika, miaraka amin'ny fihenan'ny sela CD4 T sy sela B. Ireo fiovan'ny endriky ny sela fiarovana ireo dia naneho faharetana bebe kokoa raha oharina amin'ny fiovan'ny haavon'ny cytokine.
Amin'izao fotoana izao, misy fitsapana ara-pitsaboana CAR-T maro hafa any Shina, ary mitady marary izy ireo. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Oncology Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Mailaka：myimmnet@163.com
References
1.https://www.carsgen.com/en/news/carsgen-presents-updated-results-on-satri-cel-in-nature-medicine-and-at-2024-asco/
2.https://www.nature.com/articles/s41591-024-03037-z
3.https://www.carsgen.com/media/fooloi3a/ct041-cg4006-asco-2024_v3-0_20240603.pdf
4.https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9
Fotoana fandefasana: 21 Novambra 2024