Senaparib neken'ny NMPA ho fitsaboana fikojakojana 1L amin'ny homamiadan'ny ovaire

Tamin'ny 16 Janoary 2025, nanambara ny IMPACT fa nahazo alalana hivarotra any Shina avy amin'ny National Medical Products Administration (NMPA) ny Senaparib Capsules (派舒宁®) ho fitsaboana tokana ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny ovaire, fallopian tube na peritoneal voalohany izay mamaly (feno na ampahany) aorian'ny fahavitan'ny chimiothérapie miorina amin'ny platinum laharana voalohany.

Ny Senaparib, izay hitan'ny IMPACT sy novolavolainy, dia PARP 1/2 inhibitor mahery vaika sy vaovao. Ny firafiny molekiola miavaka dia manome azy hetsika in vitro sy in vivo avo lenta, fifantenana lasibatra miavaka ary varavarankely fiarovana midadasika. Ny fankatoavana dia mifototra amin'ny FLAMES Study. Ny fandalinana dia fandalinana klinika kisendrasendra, jamba roa, voafehy placebo, foibe maro, dingana III mba hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny Senaparib ho fitsaboana tokana ho an'ny fitsaboana fikojakojana ny marary voan'ny homamiadan'ny ovaire mandroso izay nahavita chimiothérapie andalana voalohany ary nahazo valiny feno (CR) na valiny ampahany (PR). Ny valin'ny FLAMES Study dia naneho fa ny Senaparib dia naneho fanatsarana lehibe tamin'ny PFS antonony raha oharina amin'ny placebo (PFS tsy tratra vs 13.6 volana, HR 0.43, P < 0.0001), na inona na inona sata BRCA. Ny Senaparib dia naneho mombamomba ny fiarovana azo leferina, tsy misy olana fiarovana miharihary. [1] Ny valiny koa dia nanondro fa na ny mponina HRD positive na HRD negative dia samy nahazo tombony tamin'ny fitsaboana fikojakojana Senaparib, izay manasongadina ny mety ho fampiharana klinika midadasika ny Senaparib. Ny vokatry ny fanadihadiana dia hanohana mafy ny Senaparib ho Fenitra Fikarakarana ho an'ny fitsaboana vonjimaika voalohany amin'ny marary vao voamarina fa voan'ny homamiadan'ny ovaire.

Ny valin'ny fanadihadiana dia natolotra voalohany tamin'ny alalan'ny famelabelarana am-bava tara tao amin'ny ESMO tamin'ny taona 2023 ary natolotra tao amin'ny CSCO 2024. Tamin'ny 15 Mey 2024, ny gazety ara-pitsaboana malaza iraisam-pirenena Nature Medicine dia namoaka ihany koa ny valiny mitondra ny lohateny hoe "Senaparib ho fitsaboana voalohany amin'ny homamiadan'ny ovaire mandroso: fitsapana dingana faha-3 kisendrasendra."

Ny homamiadan'ny ovaire dia iray amin'ireo aretina mahafaty indrindra amin'ny fananahana vehivavy. Araka ny angon-drakitra GLOBOCAN 2020, ny trangan'ny homamiadan'ny ovaire manerantany dia mahatratra 310.000 tranga ary ny fahafatesana dia mahatratra 210.000. Araka ny antontan'isa nasionaly farany momba ny homamiadana navoakan'ny Foibe Nasionaly momba ny Homamiadan'ny Ovaire tamin'ny taona 2024, dia nisy tranga vaovao 61.100 momba ny homamiadan'ny ovaire ary 32.600 no maty tany Shina tamin'ny taona 2022, ka mahatonga azy io ho fivontosana mahafaty indrindra amin'ny vehivavy. Noho ny soritr'aretina voalohany tsy mazava sy tsy voafaritra tsara amin'ny homamiadan'ny ovaire, dia efa amin'ny dingana mandroso eo amin'ny 80% eo ho eo amin'ny marary no efa voamarina, ary ny tahan'ny fahavelomana 5 taona dia 41.8% monja. Na dia mety ho sitrana aza ny homamiadan'ny ovaire aorian'ny fitsaboana simika voalohany misy platinum, dia tsy azo ihodivirana fa hiverina indray ny ankamaroan'ny marary, ary mbola misy filàna fitsaboana ara-pahasalamana tsy voavaly amin'ny mponina mararin'ny homamiadan'ny ovaire.

Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.

Laharana finday:4008803716

Email:myimmnet@163.com

References

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.https://www.prnewswire.com/news-releases/senaparib-approved-by-nmpa-for-1l-maintenance-therapy-in-ovarian-cancer-302353885.html

微信图片_20241115181717


Fotoana fandefasana: 18 Febroary 2025