Tamin'ny 20 Janoary, ny National Medical Products Administration (NMPA) dia nankatoa ny fampiasana ny antibody monoclonal tagitanlimab ho an'ny olombelona.(KL-A167 taloha) Fitsaboana miaraka amin'ny cisplatin sy gemcitabine ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny mararin'ny kansera nasopharyngeal (NPC) miverimberina na miparitaka.
Ity no famantarana faharoa nekena ho an'ny Tagolizumab. Teo aloha, ny NMPA dia nankatoa ny fivarotana any Shina ny fitsaboana tokana amin'ny tagitanlimab ho fitsaboana ireo marary voan'ny NPC miverimberina na miparitaka izay tsy nahomby taorian'ny chimiothérapie 2L+ teo aloha.
Ny fankatoavana dia mifototra amin'ny fandalinana klinika dingana fahatelo kisendrasendra, jamba roa sosona, fehezin'ny placebo, foibe maro, izay manombana ny vokatra azo avy amin'ny tagitanlimab miaraka amin'ny cisplatin sy gemcitabine raha oharina amin'ny placebo miaraka amin'ny cisplatin sy gemcitabine ho fitsaboana ny NPC miverimberina na miparitaka, izay notarihin'ny Profesora Shi Yuankai avy ao amin'ny Akademia Shinoa momba ny Siansa ara-pitsaboana ao amin'ny Hopitaly Homamiadana amin'ny maha-mpikaroka fototra azy.
Araka ny valin'ny fanadihadiana, ny tagitanlimab ampiasaina miaraka amin'ny cisplatin sy gemcitabine ho fitsaboana voalohany ho an'ny NPC miverimberina na miparitaka dia mety hanana fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS) tsara kokoa, tahan'ny valinteny tanjona ambony kokoa (ORR) ary faharetan'ny valiny lava kokoa (DoR) raha oharina amin'ny chimiothérapie, izay ahafahan'ny marary rehetra mandray soa na inona na inona fanehoana PD-L1. Ny PFS antonony ho an'ny tagitanlimab miaraka amin'ny chimiothérapie dia tsy tratra raha oharina amin'ny 7.9 volana ho an'ny placebo miaraka amin'ny chimiothérapie, ary mihena 53% ny mety hivoahan'ny aretina sy ny fahafatesana; ORR dia 81.7% vs 74.5%; DoR antonony dia 11.7 vs 5.8 volana, izay efa ho avo roa heny raha oharina amin'ny placebo; amin'izao fotoana izao dia mbola tsy matotra ny salan'isa fahavelomana ankapobeny (OS), na izany aza dia efa hita ny fironana mahasoa ho an'ny OS amin'ny tagitanlimab miaraka amin'ny chimiothérapie, ary mihena 38% ny mety hahafaty azy. Ny Tagitanlimab koa dia naneho mombamomba ny fiarovana azo tantanana.
Momba ny NPC
Ny angon-drakitra GLOBOCAN tamin'ny taona 2022 dia naneho fa nisy tranga vaovao maherin'ny 120.000 momba ny homamiadan'ny nasofaryngeal manerantany, tranga vaovao 51.000 momba ny homamiadan'ny nasofaryngeal ary fahafatesana 28.400 tany Shina. Araka ny torolàlana CSCO tamin'ny taona 2021, ny fitsaboana 1L ho an'ny homamiadan'ny nasofaryngeal miverimberina na metastatic izay tsy azo tsaboina eo an-toerana dia mifototra amin'ny chimiothérapie mitambatra misy platinum, ary ny fitsaboana 2L dia mifototra amin'ny fitsaboana tokana. Ny tahan'ny fahavelomana 5 taona ho an'ny marary voan'ny homamiadan'ny nasofaryngeal miverimberina na metastatic dia 18.5%, miaraka amin'ny OS antonony 22.1 volana, ary mbola misy filàna ara-pitsaboana tsy voavaly mba hanatsarana ny tombontsoa ara-pitsaboana ho an'ity vondron'olona marary ity, indrindra fa ireo izay miparitaka amin'ny metastasis aorian'ny fitsaboana. Tato anatin'ny taona vitsivitsy, ny fitsaboana amin'ny alalan'ny hery fiarovana dia nanome safidy fitsaboana bebe kokoa ho an'ny mararin'ny fivontosana ary lasa fomba mahomby hitsaboana ny marary voan'ny homamiadan'ny nasofaryngeal.
Momba an'i Tagitanlima
Ny Tagitanlima, novokarin'ny Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Sina), dia antibody monoclonal IgG1κ efa voahodina tanteraka ho olombelona mikendry ny PD-L1 izay manakana amin'ny fomba voafantina ny fifandraisan'ny PD-L1 sy PD-1.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Mailaka：myimmnet@163.com
References
2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.
Fotoana fandefasana: 23 Janoary 2025