Tamin'ny 8 Janoary 2025, ny 9MW2821 dia nahazo ny mari-pankasitrahana Breakthrough Therapy Designation (BTD) avy amin'ny Center for Drug Evaluation (CDE) ao amin'ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina. Ny 9MW2821 dia omena miaraka amin'ny toripalimab, antibody monoclonal anti-PD-1, ho an'ny homamiadan'ny urothelial mbola tsy voatsabo, tsy azo esorina, efa mandroso eo an-toerana na metastatic (la/mUC).
Momba ny 9MW2821
Ny 9MW2821 no ADC Nectin-4-targeting voalohany manokana amin'ny toerana novolavolain'i Mabwell tamin'ny fampiasana sehatra ADC sy sehatra fikarohana molekiolan'ny antibody hybridoma avo lenta mandeha ho azy, ary izy no kandidà fanafody voalohany niditra tamin'ny fandalinana ara-pitsaboana teo amin'ireo ADC Nectin-4-targeting novolavolain'ireo orinasa sinoa, ary ny kandidà fanafody fitsaboana voalohany mikendry ny Nectin-4 eran-tany izay mampiseho angon-drakitra momba ny fahombiazan'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza, homamiadan'ny lalankanina ary homamiadan'ny nono. Ny 9MW2821 dia nahazo ny Fast Track Designation (FTD) ho an'ny fitsaboana ny homamiadan'ny sela squamous esophageal mandroso, miverimberina, na metastatic tamin'ny Febroary 2024, ary nahazo ihany koa ny Orphan Drug Designation (ODD) sy FTD ho an'ny fitsaboana ny homamiadan'ny lalankanina sy ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza miverimberina na metastatic izay mivoatra na aorian'ny fitsaboana teo aloha tamin'ny fitsaboana simika mifototra amin'ny platinum tamin'ny Mey 2024.
Notaterina tao amin'ny Fivoriana Isan-taona Amerikana momba ny Oncology Klinika (ASCO) 2024 ny vokatry ny fanadihadiana ara-pitsaboana dingana I/II nampiasana ny 9MW2821 ho an'ny fivontosana mivaingana maro efa mandroso.
Hatramin'ny 1 Aprily 2024, tamin'ireo marary 240 tao amin'ny vondrona fatra 1.25 mg/kg tao amin'ny fitsapana ara-pitsaboana Dingana II:
Kanseran'ny urothelial (UC)
Tamin'ireo marary 37 azo nojerena mba handrefesana ny fahombiazana, ny tahan'ny famaliana tanjona (ORR) sy ny tahan'ny fifehezana ny aretina (DCR) dia 62.2% sy 91.9% tsirairay avy, miaraka amin'ny salan'isa fahavelomana tsy misy fivoarana (mPFS) dia 8.8 volana ary ny salan'isa fahavelomana ankapobeny (mOS) dia 14.2 volana.
Homamiadan'ny vozon-tranonjaza (CC)
Amin'ireo marary 53 azo tombanana ny fahombiazany, 51% no efa notsaboina tamin'ny chimiothérapie doublet miorina amin'ny platinum sy bevacizumab, ary 58% no nahazo chimiothérapie doublet miorina amin'ny platinum sy inhibitoran'ny immune checkpoint, miaraka amin'ny ORR sy DCR izay 35.8% sy 81.1% tsirairay avy. Ny mPFS dia 3.9 volana, ary tsy tratra ny mOS. Amin'ireo marary manana hamafin'ny fandokoana sela Nectin-4 3+, ny ORR dia 43.6% tamin'ireo marary 39 azo tombanana.
Homamiadan'ny lalan-kanina (EC)
Amin'ireo marary 39 azo tombanana ho an'ny fanombanana ny fahombiazana, ny ORR sy ny DCR dia 23.1% sy 69.2% tsirairay avy, miaraka amin'ny mPFS 3.9 volana sy mOS 8.2 volana; 37 amin'izy ireo no efa notsaboina tamin'ny chimiothérapie miorina amin'ny platinum sy immunotherapy teo aloha.
Homamiadan'ny nono telo sosona ratsy (TNBC)
Amin'ireo marary 20 voan'ny homamiadan'ny nono efa mandroso eo an-toerana na miparitaka any amin'ny faritra telo izay tsy voan'ny kansera ary azo tombanana ho an'ny fanombanana ny fahombiazana, ny ORR sy ny DCR dia 50.0% sy 80.0%. Ny mPFS dia 5.9 volana, ary mbola tsy tratra ny mOS, miaraka amin'ny marary iray nahazo valiny feno (CR) ary efa tao amin'ny CR nandritra ny 20 volana ary amin'izao fotoana izao dia voatazona ho CR.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
References
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell – Mikaroha ny fiainana, mahasoa ny fahasalamana
Fotoana fandefasana: 15 Janoary 2025