Ankatoavin'i Etazonia ny TEVIMBRA ho fitsaboana voalohany ny kansera sela squamous ao amin'ny lalan-kanina miaraka amin'ny fitsaboana simika.

Tamin'ny 4 martsa 2025, nanambara ny BeiGene fa nankatoavin'ny US Food and Drug Administration (FDA) ny TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), miaraka amin'ny chimiothérapie misy platinum, ho fitsaboana voalohany ho an'ny olon-dehibe voan'ny kansera sela squamous esophageal tsy azo esorina na metastatic (ESCC) izay maneho PD-L1 (≥1) ny fivontosana.

Ny famantarana fanampiny dia mifototra amin'ny valin'ny RATIONALE-306 an'ny BeiGene (NCT03783442), fandalinana kisendrasendra, voafehy amin'ny placebo, jamba roa sosona, maneran-tany Dingana 3 mba hanombanana ny fahombiazana sy ny fiarovana ny TEVIMBRA miaraka amin'ny chimiothérapie misy platinum ho fitsaboana voalohany amin'ny marary olon-dehibe (n=649) miaraka amin'ny ESCC miverimberina tsy azo esorina, mandroso eo an-toerana na metastatic. Nahatratra ny tanjona voalohany ny fandalinana ary naneho fanatsarana ara-statistika manan-danja amin'ny fahavelomana ankapobeny (OS) ho an'ny marary olon-dehibe nomena TEVIMBRA kisendrasendra miaraka amin'ny chimiothérapie raha oharina amin'ny placebo miaraka amin'ny chimiothérapie. Ny fanadihadiana fikarohana dia nanondro fa ny fanatsarana ny mponina nikasa hitsabo (ITT) dia vokatry ny valiny hita tao amin'ny vondron'ny marary manana PD-L1 ≥1. Ny fanadihadiana ny OS tao amin'ny mponina PD-L1 positive (≥1) (n=481) dia naneho OS antonony 16.8 volana ho an'ny marary notsaboina tamin'ny TEVIMBRA miampy chimiothérapie raha oharina amin'ny 9.6 volana ho an'ny marary notsaboina tamin'ny placebo miampy chimiothérapie (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), ka nahatonga fihenan'ny mety ho fahafatesana 34%. Ireo vokatra ireo dia maneho fanatsarana tsy mbola nisy toy izany teo amin'ny OS tamin'ny marary ESCC laharana voalohany.

Momba ny TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

Ny TEVIMBRA dia antibody monoclonal immunoglobulin G4 (IgG4) anti-programmed cell death protein 1 (PD-1) namboarina manokana izay manana affinity avo lenta sy manokana amin'ny fifamatorana amin'ny PD-1. Natao hampihenana ny fifamatorana amin'ny receptors Fc-gamma (Fcγ) amin'ny macrophages izy io, manampy ny sela fiarovana ao amin'ny vatana hamantatra sy hiady amin'ny fivontosana.

Momba ny Kanseran'ny Sela Squamous Esofagus (ESCC)

Maneran-tany, ny homamiadan'ny lalankanina no antony fahenina mahazatra indrindra amin'ny fahafatesana mifandraika amin'ny homamiadana, ary ny ESCC no karazana histolojika mahazatra indrindra, izay mitentina efa ho 90% amin'ny homamiadan'ny lalankanina. Tombanana ho 957.000 ny tranga homamiadan'ny lalankanina vaovao vinavinaina amin'ny taona 2040, fitomboana efa ho 60% raha oharina amin'ny taona 2020, izay manamafy ny filàna fitsaboana mahomby fanampiny.1 Ny homamiadan'ny lalankanina dia aretina mahafaty haingana, ary maherin'ny roa ampahatelon'ny marary no manana aretina mandroso na miparitaka amin'ny fotoana anaovana ny fitiliana, miaraka amin'ny tahan'ny fahavelomana dimy taona latsaky ny 6% ho an'ireo izay manana metastasis lavitra.

Ankatoavina any Etazonia ihany koa ny TEVIMBRA ho fitsaboana tokana ho an'ny marary olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny sela squamous esophageal tsy azo esorina na miparitaka taorian'ny fitsaboana simika systemic teo aloha izay tsy nahitana inhibitor PD-(L)1 ary miaraka amin'ny fitsaboana simika ho an'ny fitsaboana voalohany ho an'ny olon-dehibe voan'ny homamiadan'ny vavony sy gastroesophageal junction (G/GEJ).

Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.

Laharana finday：4008803716

Email：myimmnet@163.com

References

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 |癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)