Tamin'ny 15 Aprily 2025, nanambara ny InnoCare Pharma fa ny Foibe Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny Fitantanana ny Vokatra Ara-pitsaboana Nasionaly any Shina (NMPA) dia nanaiky ny Fangatahana Fanafody Vaovao (NDA) ho an'ny zurletrectinib (ICP-723) taranaka vaovao, izay fanafody manakana ny pan-TRK, ho fitsaboana ireo marary olon-dehibe sy zatovo (12 ka hatramin'ny 18 taona) manana fivontosana mivaingana efa mandroso izay misy fifangaroan'ny fototarazo NTRK.
Miseho amin'ny karazana fivontosana isan-karazany amin'ny olon-dehibe sy ny ankizy ny fototarazo NTRK fusion. Amin'ny fivontosana tsy fahita firy sasany, toy ny homamiadan'ny fihary rora, ny homamiadan'ny nono miafina, ary ny fibrosarcoma zaza, dia mihoatra ny 90% ny trangan'ny NTRK fusion [1]. Tombanana ho eo amin'ny 6 500 eo ho eo ny tranga vaovao amin'ny fivontosana mafy NTRK fusion-positive voamarina any Shina isan-taona. Misy filàna ara-pitsaboana tsy voavaly betsaka amin'ity sehatra ity noho ny tsy fahampian'ny safidy fitsaboana mahomby.
Zurletrectinib dia TRK inhibitor taranaka manaraka novolavolaina vao haingana izay naneho fiasa manohitra ny TRK WT sy ireo kinase mutant.
Ny British Journal of Cancer, izay anisan'ny gazety siansa malaza Nature, dia namoaka lahatsoratra mitondra ny lohateny hoe "Zurletrectinib dia inhibitor TRK taranaka manaraka miaraka amin'ny hetsika mahery vaika ao anaty atidoha manohitra ny fivontosana NTRK fusion-positive miaraka amin'ny fanoherana mivantana amin'ny agents taranaka voalohany". Ny gazety dia nanatsoaka hevitra fa ny zurletrectinib dia inhibitor TRK taranaka manaraka vaovao sy mahery vaika miaraka amin'ny fidirana ambony kokoa ao amin'ny atidoha in vivo ary hetsika mahery vaika kokoa ao anaty atidoha noho ny agents taranaka manaraka hafa.
Nomarihin'ny lahatsoratra fa ny zurletrectinib dia naneho hery matanjaka manohitra ny TRKA, TRKB, ary TRKC WT kinases, ary koa ny fiovan'ny fanoherana azo avy amin'ny TRKA G595R sy TRKA G667C. Ny Zurletrectinib dia mavitrika kokoa noho ireo inhibitors TRK taranaka voalohany (larotrectinib) sy taranaka manaraka (selitrectinib sy repotrectinib) izay neken'ny FDA na nosedraina ara-pitsaboana manohitra ny ankamaroan'ny fiovan'ny fanoherana ny inhibitor TRK. Toy izany koa, ny zurletrectinib (1 mg/kg BID) dia nanakana ny fitomboan'ny fivontosana tao amin'ny modely xenograft nalaina avy amin'ny sela NTRK fusion-positive amin'ny fatra ambany in-30 raha oharina amin'ny selitrectinib.
Nasehon'ilay lahatsoratra ihany koa fa, tao anatin'ny fandalinana ny pharmacokinetic miditra amin'ny rafi-pitatitra foibe (CNS) tamin'ny voalavo SD, ny zurletrectinib dia naneho fahaiza-miditra tsara kokoa amin'ny sakana amin'ny ati-doha, ka mahatratra ny ati-doha amin'ny fomba mahomby kokoa noho ny selitrectinib sy repotrectinib. Ny fitomboan'ny fidiran'ny Zurletrectinib ao amin'ny ati-doha dia nadika ho fanatsarana ny fiasan'ny antitumor ihany koa. Ao amin'ny modely xenograft glioma totozy orthotopic mitondra ny fiovan'ny fanoherana TRKA G598R/G670A, ny zurletrectinib (15 mg/kg) dia nanatsara be dia be ny fahaveloman'ny totozy manana glioma orthotopic NTRK fusion-positive, TRK-mutant (salan'isa fahavelomana = 41.5, 66.5, ary 104 andro ho an'ny selitrectinib, repotrectinib, ary zurletrectinib tsirairay avy; P < 0.05), izay mampiseho fahombiazana ambony kokoa raha oharina amin'ny repotrectinib (15 mg/kg) sy selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 sy 0.0022, tsirairay avy), miaraka amin'ny mombamomba ny fiarovana tena tsara.
Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.
Laharana finday：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Fotoana fandefasana: 17 Aprily 2025