Fitsaboana TIL (GT101)

Fitsaboana sela autologous vita amin'ny TIL mivelatra sy nohavaozina avy amin'ny fivontosana ao amin'ny marary ny GT101. Ny fitsaboana dia atao amin'ny alàlan'ny fanangonana ny sela fivontosana amin'ny marary ary fanesorana ny TIL. Ny TIL nalaina dia hampitomboina amin'ny alàlan'ny fampiasana ny sehatra famokarana manokana an'ny Grit Bio, StemTexp®, ary hampidirina indray ao amin'ny marary mba hiadiana amin'ny fivontosana.

Amin'ny taona 2024Fivoriana Isan-taonan'ny Fikambanana Amerikanina momba ny Onkolojia Klinika (ASCO),nitatitra angon-drakitra momba ny marary 14 voan'ny fivontosana mafy izay nandray anjara tamin'ny fandalinana GT101. Ny fitsapana dia natao tamin'ny tanjona voalohany amin'ny fanombanana ny DLT sy ny famaritana ny mombamomba ny fiarovana ny GT101 amin'ny marary voan'ny fivontosana mafy izay refesina amin'ny fisian'ny tranga ratsy ateraky ny fitsaboana Grade ≥ 3 (TEAEs). Ny tanjona faharoa dia ny hanombanana ny masontsivana mahomby ao anatin'izany ny tahan'ny valinteny ankapobeny (ORR), ny tahan'ny fanaraha-maso ny aretina (DCR), ny fahavelomana tsy misy fivoarana (PFS), ny faharetan'ny valiny (DOR), ary ny fahavelomana ankapobeny (OS) araka ny RECIST v1.1.

Vokatra: Tamin'ny 10 Novambra 2023, andiana marary 14 no nahazo fitsaboana, 46.9 taona ny salan-taonany ary 2.6 karazana fitsaboana teo aloha. Taorian'ny lymphodepletion mahazatra mifototra amin'ny FC, dia nomena fampidirana GT101 tamin'ny fatra ≥ 5 × 109 sela ny marary, miaraka amin'ny fatra salan'isa 3.7 × 1010 sela, narahin'ny fampidirana IL-2 avo lenta. Ny ankamaroan'ny AE Grade ≥ 3 hita dia mifandraika amin'ny fitsaboana FC conditioning sy IL-2, anisan'izany ny fihenan'ny isan'ny lymphocytes, ny fihenan'ny isan'ny sela fotsy, ny fihenan'ny isan'ny neutrophils, ny anemia, ny pyrexia ary ny fihenan'ny isan'ny platelets. Ny ankamaroan'ireo AE ireo dia sitrana tao anatin'ny 14 andro, raha ny sasany kosa dia nidina ho ≤ Grade 2 tao anatin'ny 4 herinandro. Tamin'ireo marary 14 nisoratra anarana tamin'ny famantarana isan-karazany (homamiadan'ny sela kely-havokavoka, melanoma, homamiadan'ny vozon-tranonjaza), ny ORR dia 35.7%. Indrindra indrindra, isa 4 (28.6%) no voamarina fa sitrana tanteraka (PR), isa 1 (7.1%) no sitrana tanteraka (CR), ary isa 8 (57.1%) no sitrana tsara indrindra tamin'ny aretina (SD). Isa iray no tsy voamarina ny fivoaran'ny aretina (PD). Tsara homarihina fa tamin'ireo marary 11/14 voan'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza, ny ORR dia 45.5% (5/11) miaraka amin'ny isa 4 (36.4%) no sitrana tanteraka ary isa 1 (9.1%) no sitrana tanteraka (CR). Hita tamin'ny 10/11 isa (90.9%) ny fanaraha-maso ny aretina, ary 4.2 volana ny salan'isa PFS ho an'ity andiany ity. Nojerena akaiky nandritra ny fotoana maharitra ny marary CR ary ny faharetan'ny CR sy PFS (tombanana nataon'i Kaplan-Meier) dia 24 herinandro sy 36 herinandro tsirairay avy. Taorian'ny fampidirana GT101, dia nitombo be ny sela T tao amin'ny ran'ny marary rehetra, izay nahatratra 6.83 andro ny salan'isa Tmax ary 15.9 andro ny salan'isa.

Fehin-kevitra: Tao amin'ny fandalinana GT101 Dingana 1, dia tsy nisy SAE sy DLT mifandraika amin'ny fitsaboana hita. Tamin'ireo marary voan'ny fivontosana matanjaka efa mandroso na metastatic izay efa notsaboina mafy, ny GT101 dia naneho mombamomba ny fiarovana azo tantanana eo ambanin'ny protocole fitsaboana lymphodepletion sy IL-2 avo lenta ary mombamomba ny klinika tsara, indrindra amin'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza, miaraka amin'ny ORR mampahery sy faharetan'ny valiny maharitra.

Amin'izao fotoana izao, mbola maro ireo fitsapana ara-pitsaboana amin'ny teknolojia vaovao miady amin'ny homamiadana any Shina mitady marary. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Onkolojia Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing.

Laharana finday:4008803716

Email:myimmnet@163.com

References

1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html

2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548


Fotoana fandefasana: 20 Desambra 2024