Tamin'ny 1 martsa 2024, ny Sampan-draharaha Nasionaly misahana ny Vokatra Ara-pitsaboana any Shina (NMPA) dia nankatoa ny fandefasana ny vokatra sela CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) ho fitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny myeloma en plaques miverina na tsy mety sitrana izay efa niharatsy taorian'ny fitsaboana telo farafahakeliny (amin'ny fampiasana farafahakeliny proteasome inhibitor sy immune modulator iray).
Ity lisitra ity dia mifototra indrindra amin'ny fitsapana ara-pitsaboana dingana II misokatra, sandry tokana, foibe maro (LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907) any Shina, izay nahatratra taham-pahasitranana 100%.
Marary 14, 54 taona ny salan-taonany (eo anelanelan'ny 34-62 taona), no nahazo fampidirana zevor-cel indray mandeha. Tamin'ny 17 Jolay 2023, 37.7 volana ny salan'isan'ny faharetan'ny fanaraha-maso (eo anelanelan'ny 14.8-44.2 volana). Ny tahan'ny valinteny ankapobeny (ORR) dia 100% (14/14) miaraka amin'ny marary 78.6% (11/14) nahazo valiny feno (CR) na valiny feno henjana (sCR); ny tsy fahampian'ny aretina sisa tavela (MRD) dia tratra tamin'ny marary rehetra nahazo CR na sCR. Ny salan'isan'ny faharetan'ny valinteny (mDOR) dia 24.1 volana tamin'ny marary rehetra ary 26.0 volana tamin'ireo nahazo CR na sCR. Ny salan'isan'ny fahavelomana tsy misy fivoarana (mPFS) dia 25.0 volana. Marary 7 (50%) no tao anatin'ny fahasitranana maharitra mihoatra ny 24 volana. Tsy tratra ny salan'isa velona amin'ny ankapobeny (OS), ary 92.9% (13/14) tamin'ireo marary no mbola velona tamin'ny volana faha-36.
Fiarovana
Amin'ny ankapobeny, azo tantanana ny mombamomba ny fiarovana ny zevor-cel. Tsy nisy trangan-javatra cytokine release syndrome (CRS) ≥ Grade 3. Tsy nisy trangan-javatra immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) amin'ny ambaratonga rehetra. Tratran'ny aretina Grade 3 telo mifandraika amin'ny fitsaboana no hita. Marary telo no niaina voka-dratsy lehibe (SAE) anisan'izany ny marary 2 izay voan'ny SAE mifandraika amin'ny fitsaboana izay aretin'ny havokavoka sy ny tumor lysis syndrome. Nisy fahafatesana 2 tamin'ny ankapobeny tao amin'ny fanadihadiana; tsy nisy nifandray tamin'ny zevor-cel.
Famaranana
Nasehon'ny zevor-cel fa azo antoka tsara izy io miaraka amin'ny valiny lalina sy maharitra mifanaraka amin'ny vokatra voalohany.
Amin'izao fotoana izao, misy fitsapana ara-pitsaboana CAR-T maro hafa any Shina, ary mitady marary izy ireo. Raha mila torohevitra momba ny fanafody sy teknolojia vaovao ianao dia afaka mifandray amin'ny Departemantan'ny Hopitaly Oncology Iraisam-pirenena ao amin'ny Faritra Atsimon'i Beijing: 4008803716.
References
2.http://sh.news.cn/20240314/2913c85a84be4fbf9345efbd48006971/c.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/1413.html
4.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxxyp/yppjfb/20240301143753188.html
Fotoana fandefasana: 31 Oktobra 2024