-
Tamin'ny 21 martsa 2025, nanambara ny Junshi Biosciences fa ny National Medical Products Administration ("NMPA") dia nankatoa ny fampiharana fanafody vaovao fanampiny ("sNDA") ho an'ny vokatra toripalimab an'ny orinasa, miaraka amin'ny bevacizumab ho an'ny fitsaboana voalohany amin'ny tsy azo esorina na metastatic...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 21 martsa 2025, dia nanambara fa ny Fampiharana Fanafody Vaovao ("NDA") ho an'ny TAZVERIK® (tazemetostat) dia nahazo fankatoavana misy fepetra any Shina ho an'ny fitsaboana ireo marary olon-dehibe voan'ny lymphoma follicular ("FL") miverina na tsy mety sitrana ("R/R") miaraka amin'ny fiovan'ny EZH2 izay efa nahazo farafahakeliny roa teo aloha ...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 10 martsa 2025, nanambara ny Sichuan Kelun-Biotech fa ny trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, SKB264/MK-2870 taloha) an'ny orinasa dia neken'ny National Medical Products Administration (NMPA) ho an'ny varotra.Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 18 martsa 2025, nanambara ny Alphamab Oncology fa ny anti-HER2 biparatopic antibody-drug conjugate (ADC) JSKN003 dia nahazo ny mari-pankasitrahana Breakthrough Therapy avy amin'ny Center for Drug Evaluation (CDE) an'ny National Medical Products Administration (NMPA). Ny mari-pankasitrahana dia natao ho an'ny fitsaboana ny ...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 10 martsa 2025, nanambara ny Hansoh Pharma fa ny Fampiharana Fanafody Vaovao fahatelo ("NDA") an'ny fanafody vaovao an'ny vondrona Ameile (阿美乐®) (Takelaka Aumolertinib Mesilate) dia neken'ny National Medical Products Administration of China ("NMPA") ho fitsaboana ireo marary manana aretina mandroso eo an-toerana,...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 12 martsa 2025, nanambara ny Zai Lab Limited fa nanaiky ny fangatahana fahazoan-dàlana biolojika (BLA) ho an'ny TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) ho fitsaboana ireo marary voan'ny homamiadan'ny vozon-tranonjaza miverimberina na miparitaka miaraka amin'ny fivoaran'ny aretina ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina.Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 5 martsa 2025, nanambara ny Ascentage Pharma fa ny fanafody olverembatinib dia nahazo ny mari-pahaizana Breakthrough Therapy Designation (BTD) avy amin'ny Center for Drug Evaluation (CDE) ao amin'ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina, mba hampiarahana amin'ny chimiothérapie ambany hery ho an'ny voalohany-...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 4 martsa 2025, nanambara ny BeiGene fa nankatoavin'ny US Food and Drug Administration (FDA) ny TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr), miaraka amin'ny chimiothérapie misy platinum, ho fitsaboana voalohany ho an'ny olon-dehibe voan'ny kansera sela squamous esophageal tsy azo esorina na metastatic (ESCC) izay ...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 25 Febroary 2025, ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina dia nankatoa ny finotonlimab miaraka amin'ny SCT510 ho fitsaboana ny homamiadan'ny aty tsy azo esorina na miparitaka izay tsy mbola nahazo fitsaboana ara-dalàna teo aloha. Ny Finotonlimab dia IgG4 olombelona namboarina indray...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 8 Febroary 2025, ny National Medical Products Administration (NMPA) any Shina dia nankatoa ny finotonlimab an'ny Sinocelltech Group Ltd, antibody monoclonal (mAb) programmed-death 1 (PD-1), mba hampiasaina miaraka amin'ny chimiothérapie miorina amin'ny platinum ho fitsaboana voalohany amin'ny aretina miverimberina sy/na metastasis...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 21 Febroary 2025, ny Foibe Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny Fitantanana ny Vokatra Ara-pitsaboana Nasionaly any Shina (NMPA) dia nanome ny mari-pankasitrahana Breakthrough Therapy Designation (BTD) ho an'ny Satri-cel(CT041) (kandidà vokatra sela T CAR autologous manohitra ny Claudin18.2), ho an'ny aretin'ny vavony/esofagogastric mandroso...Hamaky bebe kokoa»
-
Tamin'ny 22 Febroary 2025, ny Fampiharana Fanafody Vaovao (NDA) ho an'ny tsindrona ipilimumab (antibody monoclonal anti-CTLA-4; Kaody R&D: IBI310) dia neken'ny Foibe ho an'ny Fanombanana ny Fanafody (CDE) ao amin'ny Fitantanana ny Vokatra Ara-pitsaboana Nasionaly any Shina (NMPA) ary nahazo ny fanendrena Priority Review tao amin'ny com...Hamaky bebe kokoa»